- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00922831
Progression kognitiver und körperlicher Symptome bei Multipler Sklerose
10. April 2018 aktualisiert von: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Fortschreiten der kognitiven, affektiven und körperlichen Symptome bei Multipler Sklerose.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Bewusstseins-, Lern- und Beurteilungsprozess von Multiple-Sklerose-Patienten über einen Zeitraum von 3 Jahren zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Multipler Sklerose (MS) haben häufig kognitive und emotionale Schwierigkeiten.
Es ist bekannt, dass diese neuropsychiatrischen Symptome mit einer verringerten Lebensqualität einhergehen.
Es ist jedoch wenig über die Entwicklung der neuropsychiatrischen Schwierigkeiten von MS-Patienten bekannt und darüber, wie diese neuropsychiatrischen Veränderungen mit anderen MS-Symptomen zusammenhängen können.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, den kognitiven und emotionalen Status von MS-Patienten im Laufe der Zeit als Teil von neuropsychologischen Standarduntersuchungen in einer Privatpraxis zu untersuchen.
MS-Patienten, die sich zur neuropsychologischen Untersuchung am MidAmerica Neuroscience Institute vorstellen, haben die Möglichkeit, an einer gründlichen Bewertung ihrer kognitiven und affektiven MS-Symptome teilzunehmen.
Sie werden dann klinisch weiterverfolgt und über einen Zeitraum von 3 Jahren jährlich neu bewertet.
Wir hoffen, dass diese Studie uns helfen wird, ein besseres Verständnis der Faktoren zu erlangen, die mit der Verschlechterung der Kognition bei MS zusammenhängen.
Ein besseres Verständnis der Faktoren, die mit dem kognitiven und affektiven Rückgang bei MS zusammenhängen, könnte zu einer frühzeitigen Identifizierung und Behandlung von Risikopatienten führen.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Neurologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche/weibliche Probanden im Alter von mindestens 18 Jahren mit einer von einem Neurologen bestätigten Diagnose einer klinisch eindeutigen Multiplen Sklerose (CDMS) oder eines klinisch isolierten Syndroms (CIS).
- Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll einzuhalten. Die Probanden müssen auch in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen.
- Sind in der Lage, die Anforderungen der neuropsychologischen Testbatterie zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Nach Einschätzung des Prüfarztes jede klinisch signifikante, instabile oder schwerwiegende Begleiterkrankung oder Medikation.
- Nach Ansicht des Prüfarztes sollte nicht an der Studie teilgenommen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080514
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