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Infection anale au VPH et cytologie anormale chez les femmes infectées par le VIH

16 novembre 2015 mis à jour par: Elizabeth Stier, Boston Medical Center
La population de femmes infectées par le VIH vues au Boston Medical Center peut avoir une fréquence plus élevée d'anomalies cytologiques et histologiques anales que ce qui est rapporté pour la population non infectée par le VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE DE CETTE ÉTUDE Le cancer anal est un problème croissant aux États-Unis. L'incidence du cancer anal a augmenté chez les hommes (160 %) et les femmes (78 %) de 1973 à 2000 aux États-Unis [1]. Chez les hommes infectés par le VIH, l'incidence de SCCA (cancer épidermoïde de l'anus) variait de 49 à 92 pour 100 000 années-patients [2]. Cela a suscité des recommandations sur le dépistage du cancer anal dans cette population. Les femmes infectées par le VIH courent également un risque accru de développer un cancer anal. Une étude basée sur les données des registres du sida et du cancer a révélé que le risque de cancer anal chez les femmes dans la population générale est d'environ 1,2 % et qu'il augmente jusqu'à 3,9 % chez les femmes infectées par le VIH. De plus, les femmes infectées par le VIH avaient huit fois plus de risque de cancer anal in situ par rapport au nombre de cas attendus [3].

SCCA semble avoir de nombreuses similitudes avec les cancers du col de l'utérus. Le VPH a été détecté dans 88 % des échantillons de cancer anal avec le VPH-16 dans 73 % des SCCA et le VPH-18 dans 7 % [1]. De plus, le SCCA se développe dans la zone de transformation entre l'épithélium squameux de l'anus et l'épithélium cylindrique du rectum, est fréquemment associé à une dysplasie de l'anus et peut être précédé de modifications intraépithéliales squameuses qui sont également associées au VPH.

La cytologie cervicale, également connue sous le nom de frottis vaginal, peut détecter le cancer du col de l'utérus et ses précurseurs. Les pays qui ont adopté des programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus ont enregistré des baisses spectaculaires des taux de morbidité et de mortalité du cancer du col de l'utérus.

La cytologie anale peut également être utilisée pour dépister les lésions anales associées au VPH, et chez les hommes infectés par le VIH qui ont des rapports sexuels avec des hommes, une cytologie anormale est fréquemment associée à une lésion épidermoïde dysplasique de l'anus. Des infections anales au VPH (types à haut risque) ont été trouvées chez 53 à 95 % des hommes infectés par le VIH. Une cytologie anale anormale a été trouvée chez 41 à 81 % des hommes infectés par le VIH dépistés avec des résultats cytologiques de haut grade chez 2 à 25 % de ces patients [2].

Il n'y a eu que quelques études portant sur la cytologie anale chez les femmes infectées par le VIH. La plus grande étude (n = 235), par Holly et Palefsky [4], a révélé que les femmes séropositives avaient une prévalence de 26% d'anomalies cytologiques anales (principalement des cellules squameuses atypiques de signification indéterminée [ASCUS] et des lésions intraépithéliales squameuses de bas grade [LSIL ]). Quarante-six de ces femmes avec une cytologie anormale (60) ont subi une anuscopie à haute résolution (HRA) et 14 ont eu une HSIL prouvée par biopsie.

Plusieurs facteurs de risque d'anomalies cytologiques anales chez les femmes ont été suggérés, tels qu'un test HPV anal positif, des antécédents de relations sexuelles anales, des antécédents de lésions intraépithéliales squameuses cervicales (SIL), des antécédents de verrues vulvaires, des SIL cervicales multifocales, des antécédents d'infections sexuellement transmissibles, plus de 10 partenaires sexuels, antécédents de cancer du col de l'utérus, de la vulve ou du vagin, immunosuppression après une greffe d'organe solide, infection par le VIH, utilisation à long terme de corticostéroïdes et tabagisme.

Il a été suggéré que toutes les femmes infectées par le VIH, les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus et les femmes atteintes d'une maladie ou d'un cancer vulvaire de haut grade devraient faire l'objet d'un dépistage des anomalies cytologiques anales. Cependant, comme décrit ci-dessus, il existe très peu de littérature décrivant la prévalence et l'incidence dans cette population de patients et la plus grande étude a été menée avant l'ère du HAART.

Nous prévoyons d'estimer la prévalence et l'incidence sur 6 à 12 mois de la cytologie anale anormale avec des corrélats histologiques chez les femmes infectées par le VIH vues au BMC. Nous espérons que ces informations nous permettront de faire des recommandations de dépistage pour cette population de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes infectées par le VIH âgées de 18 à 64 ans se présentant pour un dépistage cytologique cervical.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-64 ans
  • Femmes infectées par le VIH
  • due pour le dépistage cytologique cervical

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Sous anticoagulants chroniques
  • L'espérance de vie de la femme est inférieure à 1 an
  • Si la femme a subi un test Pap cervical ou anal au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes infectées par le VIH
Des femmes infectées par le VIH âgées de 18 à 64 ans devant subir un dépistage du cancer du col de l'utérus ont été inscrites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est de déterminer le taux d'anomalies cytologiques et histologiques anales chez les femmes infectées par le VIH au Boston Medical Center.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identifier les facteurs de risque d'anomalies cytologiques et histologiques anales chez les femmes infectées par le VIH au BMC
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Stier, MD, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2009

Première publication (Estimation)

7 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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