HIV 感染女性的肛门 HPV 感染和异常细胞学
研究概览
详细说明
本研究的背景 肛门癌在美国是一个日益严重的问题。 从 1973 年到 2000 年,美国男性 (160%) 和女性 (78%) 的肛门癌发病率都有所增加 [1]。 在感染 HIV 的男性中,发现 SCCA(肛门鳞状细胞癌)的发病率为每 100,000 患者年 49-92 例 [2]。 这促使人们建议在该人群中筛查肛门癌。 感染艾滋病毒的妇女患肛门癌的风险也增加。 一项基于艾滋病和癌症登记处数据的研究发现,普通人群中女性患肛门癌的风险约为 1.2%,而感染艾滋病毒的女性患肛门癌的风险高达 3.9%。 此外,与预期病例数相比,感染 HIV 的女性患原位肛门癌的风险高 8 倍 [3]。
SCCA 似乎与宫颈癌有许多相似之处。 在 88% 的肛门癌标本中检测到 HPV,在 73% 的 SCCA 中检测到 HPV-16,在 7% 中检测到 HPV-18 [1]。 此外,SCCA 发生在肛门鳞状上皮和直肠柱状上皮之间的转化区,通常与肛门发育不良有关,并且可能先于鳞状上皮内变化,而鳞状上皮内变化也与 HPV 相关。
宫颈细胞学,也称为子宫颈抹片检查,可以检测宫颈癌及其前体。 采用宫颈癌筛查计划的国家的宫颈癌发病率和死亡率均大幅下降。
肛门细胞学也可用于筛查 HPV 相关的肛门病变,在感染 HIV 的男男性行为者中,细胞学异常通常与肛门发育不良的鳞状细胞病变相关。 在 53-95% 的 HIV 感染男性中发现了肛门 HPV 感染(高危类型)。 在接受筛查的 HIV 感染男性中,有 41-81% 的肛门细胞学异常,其中 2-25% 的患者有高级细胞学发现 [2]。
只有少数研究着眼于感染 HIV 的女性的肛门细胞学。 Holly 和 Palefsky 进行的最大型研究 (n=235) [4] 发现,HIV 阳性女性有 26% 的肛门细胞学异常(主要是意义未明的非典型鳞状细胞 [ASCUS] 和低级别鳞状上皮内病变 [LSIL] ]). 这些细胞学异常的女性中有 46 名 (60) 接受了高分辨率肛门镜检查 (HRA),其中 14 名被发现活检证实为 HSIL。
已经提出了女性肛门细胞学异常的几个危险因素,例如肛门 HPV 检测阳性、肛交史、宫颈鳞状上皮内病变 (SIL) 史、外阴疣病史、多灶性宫颈 SIL、性传播感染史、超过 10 名性伴侣,宫颈癌、外阴癌或阴道癌病史,实体器官移植后免疫抑制,HIV 感染,长期使用皮质类固醇激素和吸烟。
有人建议对所有感染 HIV 的女性、患有宫颈癌的女性和患有严重外阴疾病或癌症的女性进行肛门细胞学异常筛查。 然而,如上所述,描述该患者人群患病率和发病率的文献非常少,最大的研究是在 HAART 时代之前进行的。
我们计划估计在 BMC 看到的感染 HIV 的妇女中异常肛门细胞学与组织学相关性的患病率和 6-12 个月的发生率。 我们希望这些信息将使我们能够为这一患者群体提出筛查建议。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-64岁
- 感染艾滋病毒的妇女
- 由于宫颈细胞学筛查
排除标准:
- 怀孕
- 长期服用抗凝药物
- 女人的预期寿命不到1年
- 如果该妇女在过去 6 个月内进行过宫颈或肛门涂片检查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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感染艾滋病毒的妇女
年龄在 18 岁至 64 岁之间的 HIV 感染女性应接受宫颈癌筛查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要目的是确定波士顿医疗中心 HIV 感染女性的肛门细胞学和组织学异常率。
大体时间:2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定 BMC 中 HIV 感染女性肛门细胞学和组织学异常的危险因素
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth A Stier, MD、Boston Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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