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HIV 감염 여성의 항문 HPV 감염과 비정상 세포학

2015년 11월 16일 업데이트: Elizabeth Stier, Boston Medical Center
Boston Medical Center에서 본 HIV 감염 여성 인구는 HIV에 감염되지 않은 인구에 대해 보고된 것보다 항문 세포학적 및 조직학적 이상 빈도가 더 높을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 배경 항문암은 미국에서 증가하는 문제입니다. 항문암의 발병률은 미국에서 1973년부터 2000년까지 남성(160%)과 여성(78%) 모두에서 증가했습니다[1]. HIV에 감염된 남성에서 SCCA(항문의 편평세포암) 발병률은 환자 100,000명당 49-92명으로 나타났습니다[2]. 이로 인해 이 모집단에서 항문암 선별검사에 대한 권장 사항이 제시되었습니다. HIV에 감염된 여성은 또한 항문암 발병 위험이 증가합니다. AIDS 및 암 등록부의 데이터를 기반으로 한 연구에 따르면 일반인 여성의 항문암 위험은 약 1.2%이며 HIV에 감염된 여성의 경우 3.9%까지 증가합니다. 또한 HIV 감염 여성은 예상 사례 수에 비해 상피내 항문암 위험이 8배 높았습니다[3].

SCCA는 자궁경부암과 유사한 점이 많은 것으로 보입니다. HPV는 항문암 검체의 88%에서 검출되었으며 HPV-16은 SCCA의 73%에서, HPV-18은 7%에서 발견되었습니다[1]. 또한, SCCA는 항문의 편평 상피와 직장의 원주 상피 사이의 변환 영역에서 발생하며, 종종 항문의 이형성증과 관련이 있고 HPV와 관련된 편평 상피내 변화가 선행될 수 있습니다.

자궁경부세포검사(Pap smear)는 자궁경부암과 그 전구체를 발견할 수 있습니다. 자궁경부암 검진 프로그램을 채택한 국가에서는 자궁경부암의 이환율과 사망률이 모두 극적으로 감소했습니다.

항문 세포검사는 또한 HPV 관련 항문 병변을 선별하는 데 사용될 수 있으며 남성과 성관계를 갖는 HIV 감염 남성 사이에서 비정상적인 세포검사는 종종 항문의 이형성 편평 세포 병변과 관련이 있습니다. 항문 HPV 감염(고위험 유형)은 HIV 감염 남성의 53~95%에서 발견되었습니다. 비정상적인 항문 세포검사는 HIV 감염 남성의 41-81%에서 발견되었으며 이들 환자의 2-25%에서 높은 수준의 세포학적 소견을 보였습니다[2].

HIV에 감염된 여성의 항문 세포학을 조사한 연구는 거의 없었습니다. Holly와 Palefsky의 대규모 연구(n=235)[4]는 HIV 양성 여성이 항문 세포학적 이상(대부분 비정형 미결정 편평 세포[ASCUS] 및 저등급 편평 상피내 병변[LSIL])의 유병률이 26%임을 발견했습니다. ]). 비정상 세포학(60)을 가진 이들 여성 중 46명은 고해상도 항문경 검사(HRA)를 받았고 14명은 생검에서 HSIL로 입증된 것으로 밝혀졌습니다.

항문 HPV 검사 양성, 항문 성교 병력, 자궁경부 편평 상피내 병변(SIL) 병력, 외음부 사마귀 병력, 다초점 자궁경부 SIL, 성병 병력, 10명 이상의 성적 파트너, 자궁경부암, 외음부암 또는 질암 병력, 고형 장기 이식 후 면역 억제, HIV 감염, 장기간 코르티코스테로이드 사용 및 흡연.

모든 HIV 감염 여성, 자궁경부암이 있는 여성, 고도의 외음부 질환 또는 암이 있는 여성은 항문 세포학적 이상에 대해 선별검사를 받아야 한다고 제안되었습니다. 그러나 위에서 설명한 것처럼 이 환자 집단의 유병률과 발생률을 설명하는 문헌이 매우 부족하며 가장 큰 연구는 HAART 시대 이전에 수행되었습니다.

우리는 BMC에서 본 HIV 감염 여성의 조직학적 상관관계와 함께 비정상적인 항문 세포학의 유병률 및 6-12개월 발생률을 추정할 계획입니다. 이 정보를 통해 이 환자 집단에 대한 선별 검사 권장 사항을 만들 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-64세 사이의 HIV 감염 여성이 자궁경부 세포학적 검사를 받기 위해 내원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18-64세
  • HIV 감염 여성
  • 자궁 경부 세포 검사로 인해

제외 기준:

  • 임신
  • 만성 항응고제에 대해
  • 여성의 기대 수명은 1년 미만입니다.
  • 여성이 지난 6개월 동안 자궁경부 또는 항문 팹 테스트를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HIV 감염 여성
자궁경부암 검진을 받아야 하는 18-64세 사이의 HIV 감염 여성이 등록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일차 목표는 Boston Medical Center에서 HIV에 감염된 여성의 항문 세포학적 및 조직학적 이상 비율을 결정하는 것입니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BMC에서 HIV 감염 여성의 항문 세포학적 및 조직학적 이상에 대한 위험 요인 식별
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Stier, MD, Boston Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-25758

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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