Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anal HPV-infektion og abnorm cytologi hos HIV-inficerede kvinder

16. november 2015 opdateret af: Elizabeth Stier, Boston Medical Center
Populationen af ​​HIV-smittede kvinder, der ses på Boston Medical Center, kan have en højere frekvens af anale cytologiske og histologiske abnormiteter, end hvad der er rapporteret for den ikke-HIV-inficerede population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND FOR DENNE UNDERSØGELSE Analkræft er et voksende problem i USA. Forekomsten af ​​analkræft er steget blandt både mænd (160%) og kvinder (78%) fra 1973 til 2000 i USA [1]. Hos HIV-inficerede mænd blev forekomsten af ​​SCCA (pladecellekræft i anus) fundet at variere fra 49-92 pr. 100.000 patientår [2]. Dette gav anledning til anbefalinger om screening for analkræft i denne population. HIV-smittede kvinder har også øget risiko for at udvikle analkræft. En undersøgelse baseret på data fra AIDS- og cancerregistre viste, at risikoen for analkræft blandt kvinder i den generelle befolkning er omkring 1,2 %, og den stiger op til 3,9 % hos de HIV-smittede kvinder. Derudover havde HIV-smittede kvinder otte gange så stor risiko for in situ anal cancer sammenlignet med antallet af forventede tilfælde [3].

SCCA ser ud til at have mange ligheder med livmoderhalskræft. HPV er blevet påvist i 88 % af analkræftprøverne med HPV-16 fundet i 73 % af SCCA og HPV-18 hos 7 % [1]. Derudover udvikles SCCA i transformationszonen mellem pladeepitel i anus og søjleepitelet i endetarmen, er ofte forbundet med dysplasi i anus og kan forudgås af pladeepitelforandringer, som også er forbundet med HPV.

Cervikal cytologi, også kendt som pap-smear, kan påvise livmoderhalskræft og dets forstadier. Lande, der har vedtaget screeningsprogrammer for livmoderhalskræft, har haft dramatiske fald i både sygeligheden og dødeligheden af ​​livmoderhalskræft.

Anal cytologi kan også bruges til at screene for HPV-associerede anale læsioner, og blandt HIV-inficerede mænd, der har sex med mænd, er en unormal cytologi ofte forbundet med en dysplastisk pladecellelæsion i anus. Anale HPV-infektioner (højrisikotyper) er fundet hos 53 ¿ 95 % af HIV-smittede mænd. Abnorm anal cytologi er fundet hos 41-81% af HIV-smittede mænd screenet med højgradige cytologiske fund hos 2-25% af disse patienter [2].

Der har kun været nogle få undersøgelser, der ser på anal cytologi hos HIV-inficerede kvinder. Den største undersøgelse (n=235), udført af Holly og Palefsky [4], fandt, at HIV-positive kvinder havde en 26% prævalens af anale cytologiske abnormiteter (for det meste atypiske pladecelleceller af ubestemt betydning [ASCUS] og lavgradige pladeepitellæsioner [LSIL] ]). Seksogfyrre af disse kvinder med abnorm cytologi (60) gennemgik høj opløsning anoskopi (HRA), og 14 blev fundet at have biopsi bevist HSIL.

Adskillige risikofaktorer for anale cytologiske abnormiteter hos kvinder er blevet foreslået, såsom positiv anal HPV-test, historie med analt samleje, historie med cervikale pladeepitellæsioner (SIL), historie med vulva vorter, multifokal cervikal SIL, historie med seksuelt overførte infektioner, mere end 10 seksuelle partnere, historie med livmoderhals-, vulva- eller vaginal cancer, immunsuppression efter solid organtransplantation, HIV-infektion, langvarig brug af kortikosteroider og cigaretrygning.

Det er blevet foreslået, at alle HIV-inficerede kvinder, kvinder med livmoderhalskræft og kvinder med højgradig vulvasygdom eller cancer bør screenes for anale cytologiske abnormiteter. Men som beskrevet ovenfor er der meget sparsom litteratur, der beskriver prævalensen og forekomsten i denne patientpopulation, og den største undersøgelse blev udført før HAART-æraen.

Vi planlægger at estimere prævalensen og 6-12 måneders forekomst af abnorm anal cytologi med histologiske korrelater hos de HIV-inficerede kvinder set på BMC. Vi håber, at oplysningerne vil give os mulighed for at komme med screeningsanbefalinger for denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede kvinder i alderen 18-64 år, der skal til cervikal cytologisk screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-64 år
  • HIV-smittede kvinder
  • på grund af cervikal cytologisk screening

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • På kronisk antikoagulationsmedicin
  • Kvindens forventede levetid er mindre end 1 år
  • Hvis kvinden har fået en cervikal eller anal pap-test inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV-smittede kvinder
HIV-smittede kvinder i alderen 18-64 år på grund af livmoderhalskræftscreening blev tilmeldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål er at bestemme frekvensen af ​​anale cytologiske og histologiske abnormiteter hos HIV-smittede kvinder på Boston Medical Center.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer risikofaktorer for anale cytologiske og histologiske abnormiteter hos HIV-inficerede kvinder på BMC
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Stier, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (Skøn)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Abonner