Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anal HPV-infektio ja epänormaali sytologia HIV-tartunnan saaneilla naisilla

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Elizabeth Stier, Boston Medical Center
Boston Medical Centerissä havaituilla HIV-tartunnan saaneilla naisilla saattaa esiintyä useammin peräaukon sytologisia ja histologisia poikkeavuuksia kuin ei-HIV-tartunnan saaneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TÄMÄN TUTKIMUKSEN TAUSTA Anaalisyöpä on kasvava ongelma Yhdysvalloissa. Peräaukon syövän ilmaantuvuus on lisääntynyt sekä miehillä (160 %) että naisilla (78 %) vuodesta 1973 vuoteen 2000 Yhdysvalloissa [1]. HIV-tartunnan saaneilla miehillä SCCA:n (peräaukon levyepiteelisyöpä) esiintyvyyden todettiin olevan 49-92 tapausta 100 000 potilasvuotta kohden [2]. Tämä sai aikaan suosituksia peräaukon syövän seulonnasta tässä populaatiossa. HIV-tartunnan saaneilla naisilla on myös lisääntynyt riski saada peräaukon syöpä. AIDS- ja syöpärekistereistä saatuihin tietoihin perustuvassa tutkimuksessa todettiin, että peräaukon syövän riski yleisväestössä on noin 1,2 % ja HIV-tartunnan saaneilla naisilla jopa 3,9 %. Lisäksi HIV-tartunnan saaneilla naisilla oli kahdeksan kertaa suurempi riski saada in situ peräaukon syöpä verrattuna odotettujen tapausten määrään [3].

SCCA:lla näyttää olevan monia yhtäläisyyksiä kohdunkaulan syöpien kanssa. HPV on havaittu 88 prosentissa peräaukon syöpänäytteistä, ja HPV-16 on löydetty 73 prosentissa SCCA:sta ja HPV-18 7 prosentista [1]. Lisäksi SCCA kehittyy peräaukon levyepiteelin ja peräsuolen pylväsepiteelin väliselle transformaatiovyöhykkeelle, se liittyy usein peräaukon dysplasiaan ja sitä voivat edeltää levyepiteliaaliset muutokset, jotka liittyvät myös HPV:hen.

Kohdunkaulan sytologia, joka tunnetaan myös nimellä papa-näyte, voi havaita kohdunkaulan syövän ja sen esiasteet. Maissa, jotka ovat ottaneet käyttöön kohdunkaulan syövän seulontaohjelmat, sekä sairastuvuus että kuolleisuus kohdunkaulansyöpään ovat vähentyneet dramaattisesti.

Peräaukon sytologiaa voidaan käyttää myös HPV:hen liittyvien peräaukon leesioiden seulomiseen, ja HIV-tartunnan saaneilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, epänormaali sytologia liittyy usein peräaukon dysplastiseen okasoluvaurioon. Anaali-HPV-infektioita (korkean riskin tyyppejä) on todettu 53 ¿ 95 %:lla HIV-tartunnan saaneista miehistä. Epänormaalia peräaukon sytologiaa on löydetty 41–81 prosentilla HIV-tartunnan saaneista miehistä, joille on tehty korkealaatuiset sytologiset löydökset, 2–25 prosentilla näistä potilaista [2].

On ollut vain muutamia tutkimuksia, joissa on tarkasteltu peräaukon sytologiaa HIV-tartunnan saaneilla naisilla. Suurimmassa Hollyn ja Palefskyn [4] tekemässä tutkimuksessa (n=235) havaittiin, että HIV-positiivisilla naisilla oli 26 %:n esiintyvyys peräaukon sytologisia poikkeavuuksia (enimmäkseen epätyypillisiä levyepiteelisoluja, joiden merkitys ei ole määritelty [ASCUS] ja matala-asteisia levyepiteelin sisäisiä vaurioita [LSIL] ]). Näistä 46 naisesta, joilla oli epänormaali sytologia (60), tehtiin korkearesoluutioinen anoskopia (HRA), ja 14:llä havaittiin biopsialla todettu HSIL.

Useita riskitekijöitä naisten peräaukon sytologisille poikkeavuuksille on ehdotettu, kuten positiivinen peräaukon HPV-testi, peräaukon yhdynnän historia, kohdunkaulan levyepiteelivauriot (SIL), emättimen syyliä, multifokaalinen kohdunkaulan SIL, sukupuoliteitse tarttuvat infektiot, yli 10 seksikumppania, kohdunkaulan, ulkosynnyttimen tai emättimen syöpä, immunosuppressio kiinteän elinsiirron jälkeen, HIV-infektio, pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö ja tupakointi.

On ehdotettu, että kaikki HIV-tartunnan saaneet naiset, naiset, joilla on kohdunkaulan syöpä ja naiset, joilla on korkea-asteinen ulkosynnyttimien sairaus tai syöpä, tulisi seuloa peräaukon sytologisten poikkeavuuksien varalta. Kuten edellä on kuvattu, esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä tässä potilaspopulaatiossa kuvaava kirjallisuus on kuitenkin niukkaa, ja suurin tutkimus tehtiin ennen HAART-aikakautta.

Aiomme arvioida epänormaalin peräaukon sytologian esiintyvyyden ja 6-12 kuukauden ilmaantuvuuden histologisten korrelaatioiden kanssa HIV-tartunnan saaneilla naisilla BMC:ssä. Toivomme, että tietojen avulla voimme tehdä seulontasuosituksia tälle potilasjoukolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet 18–64-vuotiaat naiset, jotka hakeutuvat kohdunkaulan sytologiseen seulontaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-64 vuotta
  • HIV-tartunnan saaneet naiset
  • kohdunkaulan sytologiseen seulontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kroonisella antikoagulaatiolääkkeellä
  • Naisen elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Jos naiselle on tehty kohdunkaulan tai peräaukon papa-testi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-tartunnan saaneet naiset
Mukaan otettiin HIV-tartunnan saaneita 18–64-vuotiaita naisia ​​kohdunkaulan syövän seulontaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite on määrittää peräaukon sytologisten ja histologisten poikkeavuuksien määrä HIV-tartunnan saaneilla naisilla Boston Medical Centerissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista peräaukon sytologisten ja histologisten poikkeavuuksien riskitekijät HIV-tartunnan saaneilla naisilla BMC:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Stier, MD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa