Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anal HPV-infektion och onormal cytologi hos HIV-infekterade kvinnor

16 november 2015 uppdaterad av: Elizabeth Stier, Boston Medical Center
Populationen av HIV-infekterade kvinnor som ses vid Boston Medical Center kan ha en högre frekvens av anala cytologiska och histologiska avvikelser än vad som rapporteras för den icke-HIV-infekterade befolkningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND TILL DENNA STUDIE Analcancer är ett växande problem i USA. Incidensen av analcancer har ökat bland både män (160%) och kvinnor (78%) från 1973 till 2000 i USA [1]. Hos HIV-infekterade män visade sig förekomsten av SCCA (skivepitelcancer i anus) variera från 49-92 per 100 000 patientår [2]. Detta föranledde rekommendationer om screening för analcancer i denna population. HIV-infekterade kvinnor löper också ökad risk att utveckla analcancer. En studie baserad på data från AIDS- och cancerregister fann att risken för analcancer bland kvinnor i den allmänna befolkningen är cirka 1,2 % och den ökar upp till 3,9 % hos de HIV-smittade kvinnorna. Dessutom hade HIV-infekterade kvinnor åtta gånger så stor risk för in situ anal cancer jämfört med antalet förväntade fall [3].

SCCA verkar ha många likheter med livmoderhalscancer. HPV har upptäckts i 88 % av analcancerproverna med HPV-16 i 73 % av SCCA och HPV-18 hos 7 % [1]. Dessutom utvecklas SCCA i transformationszonen mellan det skivepitelära epitelet i anus och det kolumnära epitelet i ändtarmen, är ofta associerat med dysplasi i anus och kan föregås av skvamösa intraepitelial förändringar som också är associerade med HPV.

Cervikal cytologi, även känd som cellprov, kan upptäcka livmoderhalscancer och dess prekursorer. Länder som har antagit screeningprogram för livmoderhalscancer har haft dramatiska minskningar av både sjuklighet och dödlighet av livmoderhalscancer.

Anal cytologi kan också användas för att screena för HPV-relaterade anala lesioner, och bland HIV-infekterade män som har sex med män är en onormal cytologi ofta associerad med en dysplastisk skivepitelskada i anus. Anala HPV-infektioner (högrisktyper) har hittats hos 53 ¿ 95 % av HIV-infekterade män. Onormal anal cytologi har hittats hos 41-81% av HIV-infekterade män screenade med höggradiga cytologiska fynd hos 2-25% av dessa patienter [2].

Det har endast gjorts ett fåtal studier på anal cytologi hos HIV-infekterade kvinnor. Den största studien (n=235), av Holly och Palefsky [4], fann att HIV-positiva kvinnor hade en 26 % prevalens av anala cytologiska abnormiteter (mest atypiska skivepitelceller av obestämd betydelse [ASCUS] och låggradiga skivepitelskador [LSIL] ]). Fyrtiosex av dessa kvinnor med onormal cytologi (60) genomgick högupplöst anoskopi (HRA) och 14 visade sig ha biopsibevisat HSIL.

Flera riskfaktorer för anala cytologiska avvikelser hos kvinnor har föreslagits, såsom positivt analt HPV-test, anamnes på analt samlag, anamnes på cervikala squamous intraepitelial lesioner (SIL), historia av vulva vårtor, multifokal cervikal SIL, historia av sexuellt överförbara infektioner, fler än 10 sexuella partners, anamnes på livmoderhalscancer, vulvacancer eller vaginal cancer, immunsuppression efter solid organtransplantation, HIV-infektion, långvarig användning av kortikosteroider och cigarettrökning.

Det har föreslagits att alla HIV-infekterade kvinnor, kvinnor med livmoderhalscancer och kvinnor med höggradig vulvasjukdom eller cancer bör screenas för anala cytologiska avvikelser. Men som beskrivits ovan finns det mycket knapphändig litteratur som beskriver prevalensen och incidensen i denna patientpopulation och den största studien genomfördes före HAART-eran.

Vi planerar att uppskatta prevalensen och 6-12 månaders incidens av onormal anal cytologi med histologiska korrelat hos de HIV-infekterade kvinnor som ses vid BMC. Vi hoppas att informationen gör det möjligt för oss att göra screeningsrekommendationer för denna patientpopulation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade kvinnor i åldern 18-64 år som uppsöker cervikal cytologisk screening.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-64 år
  • HIV-smittade kvinnor
  • på grund av cervikal cytologisk screening

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • På kronisk antikoagulationsmedicin
  • Kvinnans förväntade livslängd är mindre än 1 år
  • Om kvinnan har genomgått ett cervikalt eller analt pap-test under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HIV-smittade kvinnor
HIV-infekterade kvinnor mellan åldrarna 18 - 64 år som var förfallna för screening av livmoderhalscancer registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära målet är att fastställa graden av anala cytologiska och histologiska avvikelser hos HIV-infekterade kvinnor vid Boston Medical Center.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera riskfaktorer för anala cytologiska och histologiska abnormiteter hos HIV-infekterade kvinnor vid BMC
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth A Stier, MD, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

3
Prenumerera