Programme d'abandon du tabac à la clinique de préadmission

L'objectif de cette étude est d'introduire une intervention à multiples facettes pratiquement réalisable dans la clinique de préadmission pour aider à réduire le tabagisme chez les patients chirurgicaux préopératoires. Notre objectif est d'étudier l'efficacité d'un tel programme dans la promotion d'un changement positif du comportement tabagique chez les patients avant la chirurgie. L'abstinence forcée imposée aux patients pendant leur séjour à l'hôpital pour leur chirurgie peut également être utilisée pour aider les fumeurs à rester sans tabac à long terme.

Le programme d'intervention de cette étude sera principalement basé sur les lignes directrices sur l'abandon du tabac approuvées par le Département de médecine familiale et communautaire de l'Université de Toronto. Le personnel de recherche de l'étude (y compris le coordinateur de recherche) sera formé conformément à ces directives et le matériel de lecture fourni sera également basé sur les mêmes directives. Les compétences de conseil du coordinateur seront revues tous les 3 mois pour assurer une variabilité minimale. Le coordinateur sera également impliqué dans des réunions régulières pour traiter des situations et des scénarios difficiles. Ils recevront également des listes de contrôle pour toutes les interventions afin de s'assurer que tous les composants sont couverts de manière uniforme pour chaque patient. Pour chaque patient, le personnel de recherche qui interroge le patient au début sera le même pendant toute la période de traitement et de suivi.

Interventions en préadmission :

Les données démographiques et personnelles des patients, y compris l'âge, le sexe, le nombre moyen de cigarettes fumées par jour, seront enregistrées. Les patients recevront ensuite un questionnaire basé sur le modèle des étapes du changement de Prochaska et DiClemente pour déterminer s'ils prévoyaient, envisageaient, préparaient ou participaient activement à l'arrêt du tabac. Afin d'avoir le statut tabagique de base, la cotinine urinaire et le monoxyde de carbone (COE) dans l'air expiré seront mesurés chez tous les patients à la clinique de préadmission.

Tous les patients recevront deux séances de conseil standard de 15 minutes en face à face par le coordinateur de la recherche. La première consultation se fera en préadmission. Le conseil comprendra la fourniture de conseils pour arrêter de fumer et l'obtention d'informations sur le comportement tabagique et le renforcement des compétences, complétées par des documents imprimés standard. Les patients seront informés des avantages d'une abstinence même à court terme avant la chirurgie. La date cible d'arrêt (TQD) pour tous les patients sera fixée à 24 heures avant la chirurgie, car les patients chirurgicaux doivent systématiquement s'abstenir au moment de la chirurgie. Les patients seront invités à initier le médicament (ou le placebo) exactement une semaine avant le TQD. La durée totale du traitement est de 12 semaines, ce qui comprend une titration d'une semaine comme suit :

Jours 1 à 3 : 0,5 mg une fois par jour (1 table chaque jour) Jours 4 à 7 : 0,5 mg deux fois par jour (1 le matin et 1 le soir) Jours 8 à 12 semaines 1,0 mg deux fois par jour (1 le matin et 1 le soir) 1 le soir)

Les patients du groupe varénicline se verront prescrire de la varénicline pendant 12 semaines. Les patients du groupe placebo se verront prescrire un placebo (lactose, identique aux pilules médicamenteuses en apparence) pour la même période de temps.

Les patients de la clinique de préadmission recevront deux flacons de médicament (ou placebo) : un contenant 17 comprimés de 0,5 mg (c.-à-d. 11 comprimés plus 6 comprimés supplémentaires pour une période de fenêtre de 3 jours) pour la première semaine de titration ; l'autre contenant 66 comprimés de 1,0 mg (28 jours X 2 comprimés = 56 comprimés plus 10 pour une période de fenêtre de 5 jours) pour les 4 prochaines semaines de traitement. Nous appellerons les patients une semaine avant le TQD pour leur rappeler de commencer le traitement. En cas de chirurgie retardée ou annulée, le TQD ne changera pas et le patient poursuivra le traitement selon le calendrier mentionné ci-dessus. Les patients seront invités à rendre le premier flacon de médicament avec les pilules restantes le jour de la chirurgie.

Il y a eu de rares rapports post-commercialisation de symptômes neuropsychiatriques graves avec la varénicline, y compris humeur dépressive, agitation, hostilité, changements de comportement, idées suicidaires et suicide, ainsi que l'aggravation d'une maladie psychiatrique préexistante (précédemment diagnostiquée ou non). On ne sait pas si ces événements se produisent à un rythme et à une gravité différents du taux de référence pour le sevrage tabagique dans la population générale ou dans la population psychiatrique (traitée ou non traitée), ou différents des taux pour d'autres drogues dans la population. classe d'arrêt du tabac.

Tous les patients et/ou leurs familles seront alertés de la nécessité de surveiller les effets secondaires des médicaments, y compris tout symptôme neuropsychiatrique. Depuis le début du traitement et lors de chaque visite à l'hôpital ou appel téléphonique de suivi, les patients seront interrogés sur les changements de leur comportement ou de leurs pensées. Les patients seront informés d'arrêter de prendre le médicament (ou le placebo) et de contacter immédiatement leur fournisseur de soins de santé et le coordinateur de la recherche s'ils ont ou si leurs familles observent une humeur dépressive, de l'agitation, de l'hostilité ou des changements de comportement, qui ne sont pas typiques pour le patient, ou si le patient a des idées suicidaires ou un comportement suicidaire. Ces patients seront levés en aveugle, retirés de l'étude et enregistrés comme des cas avec événements indésirables graves (SAE). Ils seront suivis pendant au moins 28 jours après l'arrêt des traitements pour surveiller d'éventuelles complications.

Intervention lors de l'hospitalisation :

Le jour de la chirurgie, les patients prendront une pilule de 1,0 mg de médicament (ou un placebo correspondant) avant la chirurgie. Ils reprendront la prise des médicaments dès que possible après la chirurgie selon le calendrier de traitement. 24 heures après la chirurgie ou l'heure de sortie (pour les patients en chirurgie d'un jour), c'est-à-dire la visite postopératoire, les patients recevront le reste des médicaments pour toute la période de traitement, c'est-à-dire deux flacons de médicament (ou placebo) contenant chacun 66 X 1,0 comprimés mg (28 jours X 2 comprimés = 56 comprimés plus 10 pour une fenêtre de 5 jours) pour le reste du traitement.

Toute interruption du traitement pouvant survenir en raison des conditions chirurgicales du patient (par ex. patients ayant des chirurgies abdominales, etc.) seront enregistrés pour être pris en compte dans la sous-analyse finale. La deuxième séance de conseil aura lieu à la sortie pour les patients en chirurgie d'un jour ou 24 heures après les autres chirurgies. Les participants recevront la visite du coordinateur de l'étude à l'hôpital pour examiner leur statut tabagique et encourager l'abstinence future. L'abstinence préopératoire autodéclarée sera ensuite vérifiée par la mesure du monoxyde de carbone expiré (COE) et de la cotinine urinaire chez tous les patients. Les patients recevront des conseils avec un accent particulier sur les compétences associées à la prévention des rechutes et au maintien de l'abstinence pendant la deuxième semaine, car la recherche suggère que l'abstinence pendant cette période est hautement prédictive du succès (Kenford et al 1994) et favorise la guérison chirurgicale (Warner et al 2004) . Les patients seront également informés des avantages de l'arrêt à long terme et seront encouragés à poursuivre la pharmacothérapie.

Suivi à long terme et conseil téléphonique après la sortie :

Les participants des deux groupes recevront également des conseils téléphoniques. Pendant les 4 premières semaines après le début du traitement, les patients recevront des appels téléphoniques hebdomadaires puis au bout de 8 semaines. Le but de ces appels sera de signaler le statut de fumeur et d'aider à encourager l'abstinence continue et à long terme. Les patients seront ensuite invités à se rendre à l'hôpital pour une visite à la fin de leur période de traitement, soit 12 semaines après le début du traitement. Ils seront indemnisés pour les frais de déplacement et de stationnement et devront apporter les flacons, y compris les pilules restantes. Lors de cette visite, les patients seront interrogés sur leur statut tabagique et leur stade de changement en utilisant ou non le modèle de Prochaska et DiClemente. de cigarettes fumées/jour pour ceux qui n'ont pas arrêté de fumer. De plus, l'abstinence autodéclarée sera ensuite vérifiée par la mesure du monoxyde de carbone expiré (COE) et de la cotinine urinaire chez tous les patients. Pendant le reste de la période de suivi, c'est-à-dire jusqu'à la fin de la semaine 52 après le traitement, les patients recevront des appels téléphoniques toutes les 4 semaines pour encourager une abstinence continue et à long terme. Le statut tabagique, le stade de changement et non. de cigarettes fumées/jour seront également signalés lors des appels téléphoniques de suivi après 24 et 52 semaines. Pour vérifier les auto-déclarations d'abstinence, nous enverrons également les bandelettes de cotinine urinaire NicAlert (Accutest) à 24 et 52 semaines après le traitement aux patients avec des instructions sur la façon de faire le test. Les patients seront invités par téléphone à effectuer le test et à retourner les bandelettes à l'aide d'enveloppes de retour prépayées comprenant une petite pochette en plastique.

Les patients seront suivis pendant 52 semaines après le début du traitement. Les participants des deux groupes recevront une visite de suivi par le coordinateur de l'étude ou un assistant de recherche pendant leur séjour à l'hôpital, c'est-à-dire à la sortie pour les patients en chirurgie d'un jour ou 24 heures après leur chirurgie. Les patients des deux groupes recevront des appels de suivi hebdomadaires pendant les 4 premières semaines, puis à la fin de 8 semaines après le début du traitement. À la fin de la période de traitement, c'est-à-dire 12 semaines, les patients viendront se faire visiter à l'hôpital. Pour le reste de la période de suivi, c'est-à-dire jusqu'à la fin de la semaine 52, les patients recevront des appels téléphoniques toutes les 4 semaines pour aider à soutenir l'abstinence et signaler leur statut de fumeur. L'accent sera mis sur la deuxième semaine suivant le début de l'abstinence car il a été démontré que l'abstinence de fumer à 2 semaines après une tentative d'arrêt est hautement prédictive du succès. Les auto-déclarations du statut tabagique à 24 et 52 semaines de suivi seront vérifiées en mesurant le COE et la cotinine urinaire.