Tupakoinnin lopettamisohjelma vastaanottoklinikalla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä käytännöllisesti toteutettavissa oleva monipuolinen interventio vastaanottoa edeltävässä klinikassa tupakoinnin vähentämiseksi leikkausta edeltävillä potilailla. Pyrimme tutkimaan tällaisen ohjelman tehokkuutta edistämään positiivista muutosta tupakointikäyttäytymisessä potilaiden keskuudessa ennen leikkausta. Potilaiden sairaalahoidon aikana pakotettua raittiutta voidaan käyttää myös auttamaan tupakoitsijoita pysymään tupakoimattomina pitkällä aikavälillä.

Tämän tutkimuksen interventio-ohjelma perustuu ensisijaisesti Toronton yliopiston perhe- ja yhteisölääketieteen laitoksen hyväksymiin tupakoinnin lopettamisen ohjeisiin. Opintotutkijat (mukaan lukien tutkimuskoordinaattori) koulutetaan näiden ohjeiden mukaisesti ja myös tarjottava lukumateriaali perustuu samoihin ohjeisiin. Koordinaattorin ohjaustaidot tarkistetaan 3 kuukauden välein minimaalisen vaihtelun varmistamiseksi. Koordinaattori osallistuu myös säännöllisiin kokouksiin, joissa käsitellään vaikeita tilanteita ja skenaarioita. Heille toimitetaan myös tarkistuslistat kaikista interventioista sen varmistamiseksi, että kaikki osat on katettu tasaisesti jokaiselle potilaalle. Jokaisen potilaan kohdalla potilasta alussa haastatteleva tutkimushenkilöstö on sama koko hoidon ja seurantajakson ajan.

Interventiot ennakkoon pääsyyn:

Potilaiden demografiset ja henkilökohtaiset chrematistics mukaan lukien ikä, sukupuoli ja keskimääräinen tupakointi päivässä kirjataan. Tämän jälkeen potilaat saavat Prochaskan ja DiClementen muutosvaiheiden malliin perustuvan kyselylomakkeen sen selvittämiseksi, harkitsivatko he tupakoinnin lopettamista etukäteen, harkitsevatko he, valmistautuivatko he tai osallistuivatko he aktiivisesti tupakoinnin lopettamiseen. Tupakoinnin lähtötilanteen selvittämiseksi virtsan kotiniini ja uloshengitetyn ilman hiilimonoksidi (COE) mitataan kaikilta vastaanottoklinikalla olevilta potilailta.

Kaikki potilaat saavat kaksi 15 minuutin mittaista kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa tutkimuskoordinaattorilta. Ensimmäinen neuvonta järjestetään ennakkoon pääsyssä. Neuvontaan kuuluu neuvonta tupakoinnin lopettamiseen sekä tupakanpolttokäyttäytymiseen ja taitojen kehittämiseen liittyvän tiedon saaminen, jota täydennetään vakiomateriaaleilla. Potilaille kerrotaan jopa lyhytaikaisen abstinenssin eduista ennen leikkausta. Kaikille potilaille asetettu lopetuspäivämäärä (TQD) on 24 tuntia ennen leikkausta, koska leikkauspotilaiden on rutiininomaisesti oltava raittiutta leikkauksen aikana. Potilaita neuvotaan aloittamaan lääkitys (tai lumelääke) tasan viikkoa ennen TQD:tä. Koko hoitojakso on 12 viikkoa, johon sisältyy 1 viikon titraus seuraavasti:

Päivät 1 - 3: 0,5 mg kerran päivässä (1 taulukko joka päivä) Päivät 4 - 7: 0,5 mg kahdesti päivässä (1 aamulla ja 1 illalla) Päivät 8 - 12 viikkoa 1,0 mg kahdesti päivässä (1 aamulla ja 1 1 illalla)

Varenikliiniryhmän potilaille määrätään varenikliinia 12 viikon ajan. Lumeryhmän potilaille määrätään lumelääkettä (laktoosia, joka on ulkonäöltään identtinen lääkepillerien kanssa) samaksi ajaksi.

Hakuneuvolan potilaat saavat kaksi pulloa lääkettä (tai lumelääkettä): yksi, joka sisältää 17 x 0,5 mg tabletteja (ts. 11 välilehteä plus 6 ylimääräistä tablettia 3 päivän ikkunajaksolle) ensimmäisen titrausviikon aikana; toinen sisältää 66 x 1,0 mg tablettia (28 päivää X 2 tablettia = 56 tablettia plus 10 5 päivän ikkunajakson aikana) seuraavan 4 hoitoviikon ajan. Soitamme potilaille viikkoa ennen TQD:tä muistuttamaan heitä hoidon aloittamisesta. Viivästyneiden tai peruttujen leikkausten tapauksessa TQD ei muutu ja potilas jatkaa hoitoa yllä mainitun aikataulun mukaisesti. Potilaita pyydetään palauttamaan ensimmäinen lääkepullo jäljellä olevine pillereineen leikkauspäivänä.

Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu harvoin varenikliiniin liittyvistä vakavista neuropsykiatrisista oireista, mukaan lukien masentunut mieliala, kiihtyneisyys, vihamielisyys, käyttäytymisen muutokset, itsemurha-ajatukset ja itsemurha sekä olemassa olevan psykiatrisen sairauden paheneminen (aiemmin diagnosoitu tai ei). Ei tiedetä, esiintyvätkö nämä tapahtumat sellaisella taajuudella ja vaikeusasteella, joka eroaa tupakoinnin lopettamisen taustasta yleisväestössä tai psykiatrisessa populaatiossa (hoidossa tai hoitamattomassa) tai eri kuin muiden lääkkeiden esiintymistiheydellä. tupakoinnin lopettamisen luokka.

Kaikille potilaille ja/tai heidän perheilleen ilmoitetaan tarpeesta seurata lääkityksen sivuvaikutuksia, mukaan lukien neuropsykiatriset oireet. Hoidon alusta ja jokaisen sairaalakäynnin tai jatkopuhelun yhteydessä potilailta kysytään heidän käyttäytymisensä tai ajatuksissaan tapahtuneita muutoksia. Potilaita ohjeistetaan lopettamaan lääkkeen (tai lumelääke) ottaminen ja ottamaan välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan ja tutkimuskoordinaattoriin, jos heillä on tai jos heidän perheensä havaitsee masentunutta mielialaa, kiihtyneisyyttä, vihamielisyyttä tai käyttäytymismuutoksia, jotka eivät ole potilaalle tyypillisiä. tai jos potilaalla on itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytyminen. Nämä potilaat poistetaan sokkoutumisesta, poistetaan tutkimuksesta ja kirjataan tapauksiksi, joissa on vakavia haittavaikutuksia (SAE). Heitä seurataan vähintään 28 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen mahdollisten komplikaatioiden seuraamiseksi.

Interventio sairaalahoidon aikana:

Leikkauspäivänä potilaat ottavat yhden pillerin 1,0 mg:n lääkettä (tai vastaavaa lumelääkettä) ennen leikkausta. He jatkavat lääkkeiden ottamista mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen hoitoaikataulun mukaisesti. 24 tuntia leikkauksen tai kotiutusajan (päiväkirurgiset potilaat) eli postoperatiivisen käynnin jälkeen potilaat saavat loput lääkkeet koko hoitojakson ajaksi, eli kaksi pulloa lääkettä (tai lumelääkettä), joista kumpikin sisältää 66 x 1,0 mg-välilehdet (28 päivää X 2 tablettia = 56 tablettia plus 10 5 päivän ikkunassa) loppuhoidon ajan.

Kaikki hoidon keskeytykset, jotka voivat johtua potilaan kirurgisista tiloista (esim. potilaat, joille on tehty vatsan leikkauksia jne.) kirjataan, jotta ne voidaan ottaa huomioon lopullisessa osa-analyysissä. Toinen neuvonta on päiväkirurgisten potilaiden kotiutuksessa tai 24 tuntia muiden leikkausten jälkeen. Tutkimuskoordinaattori vierailee osallistujien luona sairaalassa tarkastelemaan tupakoinnin tilaa ja rohkaisemaan tulevaa pidättäytymistä. Itse ilmoittama leikkausta edeltävä raittius varmistetaan sitten mittaamalla vanhentunut hiilimonoksidi (COE) ja virtsan kotiniini kaikilla potilailla. Potilaat saavat neuvontaa, jossa korostetaan erityisesti uusiutumisen ehkäisyyn ja pidättäytymiseen liittyviä taitoja toisen viikon aikana, koska tutkimukset viittaavat siihen, että raittius tuona ajanjaksona ennustaa hyvin menestystä (Kenford ym. 1994) ja edistää kirurgista paranemista (Warner et al 2004). . Potilaille kerrotaan myös pitkäaikaisen lopettamisen eduista ja heitä rohkaistaan ​​jatkamaan lääkehoitoa.

Pitkäaikainen seuranta ja puhelinneuvonta kotiutuksen jälkeen:

Molempien ryhmien osallistujille tarjotaan myös puhelinneuvontaa. Ensimmäiset 4 viikkoa hoidon aloittamisesta potilaille soitetaan viikoittain ja sen jälkeen 8 viikon lopussa. Näiden kutsujen tarkoituksena on raportoida tupakoinnin tilasta ja edistää jatkuvaa ja pitkäaikaista pidättäytymistä. Tämän jälkeen potilaita pyydetään tulemaan sairaalaan käynnille hoitojakson lopussa eli 12 viikon kuluttua hoidon alkamisesta. Heille korvataan matka- ja pysäköintikustannukset, ja heidän tulee tuoda pullot mukaan lukien jäljellä olevat pillerit. Tällä käynnillä potilailta kysytään heidän tupakointitilastaan ​​ja muutosvaiheestaan ​​Prochaskan ja DiClementen mallilla vai ei. poltettu savuke/päivä niille, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia. Lisäksi itse ilmoittama raittius varmistetaan mittaamalla kaikkien potilaiden vanhentunut hiilimonoksidi (COE) ja virtsan kotiniini. Loppuseurantajakson ajan, eli hoidon jälkeisen viikon 52 loppuun asti, potilaat saavat puheluita 4 viikon välein kannustaakseen jatkuvaan ja pitkäaikaiseen pidättymiseen. Tupakoinnin tila, muutosvaihe ja ei. poltetuista savukkeista/päivä ilmoitetaan myös 24- ja 52-viikon seurantapuheluissa. Vahvistaaksemme raittiuden omat ilmoitukset lähetämme potilaille myös NicAlert-virtsan kotiniiniliuskat (Accutest) 24 ja 52 viikon hoidon jälkeen sekä ohjeet testin tekemisestä. Potilaita pyydetään puhelimitse tekemään testi ja palauttamaan liuskat käyttämällä ennakkoon maksettuja palautuskuoria, joissa on pieni muovipussi.

Potilaita seurataan 52 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen. Molempien ryhmien osallistujat saavat tutkimuskoordinaattorin tai tutkimusassistentin seurantakäynnin sairaalassa olonsa aikana eli päiväkirurgian potilaiden kotiutuksen yhteydessä tai 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Molempien ryhmien potilaat saavat viikoittain seurantapuhelut ensimmäisten 4 viikon aikana ja sitten 8 viikon lopussa hoidon aloittamisen jälkeen. Hoitojakson päätyttyä, eli 12 viikkoa, potilaat tulevat sairaalaan. Loppuseurantajakson ajan, eli viikon 52 loppuun asti, potilaat saavat puheluita 4 viikon välein tukeakseen raittiutta ja ilmoittaakseen tupakoinnin tilasta. Painopiste on toisella viikolla raittiuden alkamisen jälkeen, koska on osoitettu, että tupakoinnin pidättäytyminen 2 viikon kuluttua lopettamisyrityksestä ennustaa hyvin onnistumista. Itseraportit tupakoinnin tilasta 24 ja 52 viikon seurannassa varmistetaan mittaamalla COE ja virtsan kotiniini.