Étude de validation par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) chez des personnes atteintes de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) (NAFLD)
13 juin 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Étude de validation MRS de la teneur en triglycérides hépatiques chez les sujets atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) avant et après le prandial
Le but de cette étude est de voir l'efficacité de la séquence optimisée de spectroscopie par résonance magnétique (MRS) des chercheurs dans la quantification de la teneur en triglycérides hépatiques (HTGC) pour améliorer la MRS en tant qu'outil de diagnostic dans la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une façon d'évaluer la SRM en tant qu'outil de diagnostic efficace consiste à examiner la reproductibilité des mesures de la graisse hépatique sur les sujets en calculant le coefficient de variation (CV).
Cette étude évalue la séquence MRS modifiée, utilisant à la fois les apnées et la respiration libre.
Les niveaux de HTGC sont mesurés deux fois chez les mêmes individus sur deux événements indépendants séparés de 10 minutes.
Les sujets reçoivent ensuite un repas riche en graisses et en glucides composé de pizzas Pizza Hut, de Pepsi et de biscuits Oreo.
Deux heures après avoir mangé le repas, les sujets retournent au scanner et répètent tous les scans MRS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Communauté de Saint-Louis
La description
Critère d'intégration:
- Obèse
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NAFLD
Non diabétique, obèse avec NAFLD diagnostiqué (HTGC supérieur ou égal à 5,5 %)
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Non-NAFLD
Non diabétique, obèse sans diagnostic antérieur de NAFLD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La reproductibilité de la mesure de la teneur en triglycérides hépatiques par MRS.
Délai: 6 mois
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Nous avons comparé trois séquences de spectroscopie par résonance magnétique 1H : une séquence Siemens standard et une séquence optimisée avec apnée ou respiration libre.
Des scans répétés ont été effectués avec le sujet brièvement retiré et remis dans le scanner entre les scans.
Les résultats donnés sont des coefficients de variation du signal des triglycérides divisé par le signal de l'eau.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La teneur en triglycérides hépatiques pré- et post-prandiale.
Délai: après 12 heures de jeûne et 2 heures post-prandiale
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Nous avons comparé la teneur en triglycérides intrahépatiques chez des sujets après un jeûne de 12 heures et 2 heures après avoir mangé un repas riche en graisses et en glucides.
La mesure rapportée ici est pour les résultats pré et post prandiaux donnés comme le rapport du signal des triglycérides au signal de l'eau.
Après avoir montré sa fiabilité, nous avons choisi d'utiliser les résultats de la séquence d'apnée optimisée.
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après 12 heures de jeûne et 2 heures post-prandiale
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Rapports T2 (temps de relaxation spin-spin) des triglycérides/eau
Délai: mesures transversales de base
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Rapports T2 (temps de relaxation spin-spin) des triglycérides/eau à l'aide de séquences PRESS optimisées
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mesures transversales de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Klein, M.D., Washinton University in St. Louis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2009
Première publication (Estimation)
16 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-0229
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