Validační studie magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) u jedinců s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) (NAFLD)
13. června 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Validační studie MRS obsahu triglyceridů v játrech u subjektů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) před a po jídle
Účelem této studie je zjistit, jak účinná je sekvence optimalizované magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) výzkumníků při kvantifikaci obsahu triglyceridů v játrech (HTGC) pro zvýšení MRS jako diagnostického nástroje u nealkoholového ztučnění jater (NAFLD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedním ze způsobů měření MRS jako účinného diagnostického nástroje je sledování reprodukovatelnosti měření jaterního tuku u subjektů pomocí výpočtu variačního koeficientu (CV).
Tato studie hodnotí modifikovanou sekvenci MRS pomocí jak zadržení dechu, tak volného dýchání.
Hladiny HTGC se měří dvakrát u stejných jedinců ve dvou nezávislých událostech oddělených 10 minutami.
Subjektům je poté podáno jídlo s vysokým obsahem tuku a vysokým obsahem sacharidů, jako je pizza Pizza Hut, Pepsi a sušenky Oreo.
Dvě hodiny po jídle se subjekty vrátí ke skeneru a opakují všechna MRS skenování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunita St. Louis
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NAFLD
Nediabetik, obézní s diagnostikovanou NAFLD (HTGC větší nebo rovno 5,5 %)
|
|
Non-NAFLD
Nediabetik, obézní bez předchozí diagnózy NAFLD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost měření obsahu triglyceridů v játrech pomocí MRS.
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnali jsme tři sekvence 1H-magnetické rezonanční spektroskopie: Standardní Siemens sekvenci a optimalizovanou sekvenci se zádržemi dechu nebo volným dýcháním.
Opakované skenování bylo provedeno s objektem, který byl mezi skeny krátce odstraněn a vrácen do skeneru.
Uvedené výsledky jsou variační koeficienty triglyceridového signálu dělené signálem vody.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah triglyceridů v játrech před a po jídle.
Časové okno: po 12 hodinách hladovění a 2 hodinách po jídle
|
Porovnali jsme intrahepatální obsah triglyceridů u subjektů po 12 hodinách hladovění a 2 hodiny po požití jídla s vysokým obsahem tuku a vysokým obsahem sacharidů.
Míra zde uvedená je pro pre a postprandiální výsledky dané jako poměr triglyceridového signálu k signálu vody.
Po prokázání jeho spolehlivosti jsme se rozhodli použít výsledky z optimalizované sekvence zadržení dechu.
|
po 12 hodinách hladovění a 2 hodinách po jídle
|
|
T2 (doba relaxace spin-spin) Poměry triglyceridů/vody
Časové okno: základní průřezová měření
|
T2 (spin-spin relax time) poměry triglycerid/voda pomocí optimalizovaných sekvencí PRESS
|
základní průřezová měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Klein, M.D., Washinton University in St. Louis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-0229
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .