Studio di convalida della spettroscopia a risonanza magnetica (MRS) in individui con steatosi epatica non alcolica (NAFLD) (NAFLD)
13 giugno 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Studio di convalida MRS sul contenuto di trigliceridi epatici in soggetti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) pre e post-prandiale
Lo scopo di questo studio è vedere quanto sia efficace la sequenza ottimizzata della spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) dei ricercatori nella quantificazione del contenuto di trigliceridi epatici (HTGC) per migliorare la MRS come strumento diagnostico nella steatosi epatica non alcolica (NAFLD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un modo per valutare l'MRS come strumento diagnostico efficace è osservare la riproducibilità delle misurazioni del grasso epatico sui soggetti calcolando il coefficiente di variazione (CV).
Questo studio valuta la sequenza MRS modificata, utilizzando sia il respiro trattenuto che il respiro libero.
I livelli di HTGC sono misurati due volte negli stessi individui in due eventi indipendenti separati da 10 minuti.
Ai soggetti viene quindi somministrato un pasto ad alto contenuto di grassi e carboidrati a base di pizza Pizza Hut, Pepsi e biscotti Oreo.
Due ore dopo aver consumato il pasto, i soggetti tornano allo scanner e ripetono tutte le scansioni MRS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Comunità di St. Louis
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obeso
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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NAFLD
Non diabetici, obesi con diagnosi di NAFLD (HTGC maggiore o uguale al 5,5%)
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Non NAFLD
Non diabetico, obeso senza precedente diagnosi di NAFLD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La riproducibilità della misurazione del contenuto di trigliceridi epatici mediante MRS.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Abbiamo confrontato tre sequenze di spettroscopia di risonanza magnetica 1H: una sequenza Siemens standard e una sequenza ottimizzata con apnea o respiro libero.
Le scansioni ripetute sono state eseguite con il soggetto rimosso brevemente e restituito allo scanner tra le scansioni.
I risultati forniti sono i coefficienti di variazione del segnale dei trigliceridi divisi per il segnale dell'acqua.
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il contenuto di trigliceridi epatici pre e postprandiale.
Lasso di tempo: dopo 12 ore di digiuno e 2 ore postprandiali
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Abbiamo confrontato il contenuto intraepatico di trigliceridi nei soggetti dopo 12 ore di digiuno e 2 ore dopo aver mangiato un pasto ricco di grassi e carboidrati.
La misura qui riportata è per i risultati pre e post prandiali dati come rapporto tra il segnale dei trigliceridi e il segnale dell'acqua.
Dopo aver dimostrato la sua affidabilità, abbiamo scelto di utilizzare i risultati della sequenza di apnea ottimizzata.
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dopo 12 ore di digiuno e 2 ore postprandiali
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T2 (Spin-spin Relaxation Time) Rapporti di trigliceridi/acqua
Lasso di tempo: misurazioni della sezione trasversale di base
|
Rapporti T2 (tempo di rilassamento spin-spin) di trigliceridi/acqua utilizzando sequenze PRESS ottimizzate
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misurazioni della sezione trasversale di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Klein, M.D., Washinton University in St. Louis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-0229
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