Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) valideringsstudie hos personer med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) (NAFLD)

13. juni 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine

MRS-valideringsstudie av hepatisk triglyseridinnhold i ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)-emner før og etter måltid

Hensikten med denne studien er å se hvor effektiv etterforskernes optimaliserte magnetiske resonansspektroskopi (MRS) sekvens for å kvantifisere hepatisk triglyseridinnhold (HTGC) for å forbedre MRS som et diagnostisk verktøy ved ikke-alkohol fettleversykdom (NAFLD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En måte å måle MRS som et effektivt diagnostisk verktøy er å se på reproduserbarheten av leverfettmålingene på forsøkspersoner ved å beregne variasjonskoeffisienten (CV). Denne studien vurderer den modifiserte MRS-sekvensen, ved å bruke både pustestopp og fri pust. HTGC-nivåene måles to ganger hos de samme individene på to uavhengige hendelser atskilt med 10 minutter. Forsøkspersonene får deretter et måltid med mye fett og mye karbohydrat bestående av Pizza Hut-pizza, Pepsi og Oreo-kaker. To timer etter å ha spist måltidet går forsøkspersonene tilbake til skanneren og gjentar alle MRS-skanninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

St. Louis-samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
NAFLD
Ikke-diabetiker, overvektig med diagnostisert NAFLD (HTGC større eller lik 5,5%)
Ikke-NAFLD
Ikke-diabetiker, overvektig uten tidligere diagnose av NAFLD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarheten av hepatisk triglyseridinnholdsmåling ved MRS.
Tidsramme: 6 måneder
Vi sammenlignet tre 1H-magnetisk resonansspektroskopisekvenser: En standard Siemens-sekvens, og en optimalisert sekvens med enten pustestopp eller fripust. Gjentatte skanninger ble utført med motivet kort fjernet fra og returnert til skanneren mellom skanningene. Resultatene som er gitt er variasjonskoeffisienter for triglyseridsignalet delt på vannsignalet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det hepatiske triglyseridinnholdet før og etter måltid.
Tidsramme: etter 12 timers faste og 2 timer etter måltidet
Vi sammenlignet det intrahepatiske triglyseridinnholdet i forsøkspersoner etter en 12 timers faste og 2 timer etter å ha spist et måltid med mye fett og høyt karbohydrat. Målingen som er rapportert her er for resultatene før og etter prandial gitt som forholdet mellom triglyseridsignal og vannsignal. Etter å ha vist dens pålitelighet, valgte vi å bruke resultatene fra den optimaliserte pustehold-sekvensen.
etter 12 timers faste og 2 timer etter måltidet
T2 (Spin-spin Relaxation Time) Forhold mellom triglyserid/vann
Tidsramme: grunnlinje-tverrsnittsmålinger
T2 (spinn-spinn avslapningstid) forhold mellom triglyserid/vann ved bruk av optimaliserte PRESS-sekvenser
grunnlinje-tverrsnittsmålinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Klein, M.D., Washinton University in St. Louis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-0229

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere