Badanie walidacyjne spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) (NAFLD)
13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Badanie walidacyjne MRS zawartości trójglicerydów w wątrobie u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) przed i po posiłku
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest zoptymalizowana przez badaczy sekwencja spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) w ilościowym określaniu zawartości triglicerydów w wątrobie (HTGC) w celu wzmocnienia MRS jako narzędzia diagnostycznego w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (NAFLD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym ze sposobów pomiaru MRS jako skutecznego narzędzia diagnostycznego jest przyjrzenie się powtarzalności pomiarów tłuszczu w wątrobie u badanych poprzez obliczenie współczynnika zmienności (CV).
To badanie ocenia zmodyfikowaną sekwencję MRS, używając zarówno wstrzymania oddechu, jak i swobodnego oddychania.
Poziomy HTGC są mierzone dwukrotnie u tych samych osób podczas dwóch niezależnych wydarzeń oddzielonych 10 minutami.
Badani otrzymują następnie wysokotłuszczowy, wysokowęglowodanowy posiłek składający się z pizzy Pizza Hut, Pepsi i ciasteczek Oreo.
Dwie godziny po zjedzeniu posiłku badani wracają do skanera i powtarzają wszystkie skany MRS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wspólnota St. Louis
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyły
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NAFLD
Bez cukrzycy, otyły z rozpoznaną NAFLD (HTGC większe lub równe 5,5%)
|
|
Bez NAFLD
Bez cukrzycy, otyły, bez wcześniejszego rozpoznania NAFLD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność pomiaru zawartości trójglicerydów w wątrobie metodą MRS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaliśmy trzy sekwencje spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H: standardową sekwencję Siemensa i zoptymalizowaną sekwencję ze wstrzymaniem oddechu lub swobodnym oddychaniem.
Powtórzone skany wykonano z podmiotem na krótko usuniętym i powracającym do skanera pomiędzy skanami.
Podane wyniki to współczynniki zmienności sygnału triglicerydów podzielone przez sygnał wody.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość trójglicerydów w wątrobie przed i po posiłku.
Ramy czasowe: po 12 godzinach postu i 2 godzinach po posiłku
|
Porównaliśmy zawartość trójglicerydów wewnątrzwątrobowych u osób po 12-godzinnym poście i 2-godzinnym po spożyciu wysokotłuszczowego, bogatego w węglowodany posiłku.
Podana tutaj miara dotyczy wyników przed i po posiłku podanych jako stosunek sygnału triglicerydów do sygnału wody.
Po wykazaniu jego niezawodności zdecydowaliśmy się wykorzystać wyniki zoptymalizowanej sekwencji wstrzymywania oddechu.
|
po 12 godzinach postu i 2 godzinach po posiłku
|
|
T2 (czas relaksacji spin-spin) stosunek trójglicerydów do wody
Ramy czasowe: podstawowe pomiary przekroju poprzecznego
|
T2 (czas relaksacji spin-spin) stosunek triglicerydów do wody przy użyciu zoptymalizowanych sekwencji PRESS
|
podstawowe pomiary przekroju poprzecznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Klein, M.D., Washinton University in St. Louis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-0229
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .