Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) valideringsundersøgelse hos personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) (NAFLD)

13. juni 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

MRS-valideringsundersøgelse af hepatisk triglyceridindhold i ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)-emner før og efter måltidet

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor effektiv efterforskernes optimerede magnetiske resonansspektroskopi (MRS) sekvens til at kvantificere hepatisk triglyceridindhold (HTGC) til at forbedre MRS som et diagnostisk værktøj ved ikke-alkohol fedtleversygdom (NAFLD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En måde at måle MRS som et effektivt diagnostisk værktøj er ved at se på reproducerbarheden af ​​leverfedtmålingerne på forsøgspersoner ved at beregne variationskoefficienten (CV). Denne undersøgelse vurderer den modificerede MRS-sekvens ved at bruge både vejrtrækningsstop og fri vejrtrækning. HTGC-niveauerne måles to gange i de samme individer på to uafhængige hændelser adskilt af 10 minutter. Forsøgspersonerne får derefter et måltid med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold bestående af Pizza Hut-pizza, Pepsi og Oreo-kager. To timer efter måltidet vender forsøgspersonerne tilbage til scanneren og gentager alle MRS-scanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

St. Louis samfund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NAFLD
Ikke-diabetiker, overvægtig med diagnosticeret NAFLD (HTGC større eller lig med 5,5 %)
Ikke-NAFLD
Ikke-diabetiker, overvægtig uden tidligere diagnose af NAFLD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarheden af ​​levertriglyceridindholdsmåling ved MRS.
Tidsramme: 6 måneder
Vi sammenlignede tre 1H-magnetisk resonansspektroskopisekvenser: En standard Siemens-sekvens og en optimeret sekvens med enten åndedrætsstop eller frit åndedræt. Gentagne scanninger blev udført med emnet kortvarigt fjernet fra og returneret til scanneren mellem scanningerne. De angivne resultater er variationskoefficienter for triglyceridsignalet divideret med vandsignalet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det hepatiske triglyceridindhold før og efter måltidet.
Tidsramme: efter 12 timers faste og 2 timer efter måltidet
Vi sammenlignede det intrahepatiske triglyceridindhold i forsøgspersoner efter 12 timers faste og 2 timer efter at have spist et måltid med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold. Målingen, der er rapporteret her, er for resultaterne før og efter måltidet givet som forholdet mellem triglyceridsignal og vandsignal. Efter at have vist dens pålidelighed, valgte vi at bruge resultaterne fra den optimerede vejrtræknings-hold-sekvens.
efter 12 timers faste og 2 timer efter måltidet
T2 (Spin-spin Relaxation Time) forhold mellem triglycerid/vand
Tidsramme: baseline tværsnitsmålinger
T2 (spin-spin afslapningstid) forhold mellem triglycerid/vand ved hjælp af optimerede PRESS-sekvenser
baseline tværsnitsmålinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Klein, M.D., Washinton University in St. Louis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-0229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner