非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 患者的磁共振波谱 (MRS) 验证研究 (NAFLD)
2018年6月13日 更新者：Washington University School of Medicine
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 受试者餐前和餐后肝脏甘油三酯含量的 MRS 验证研究
本研究的目的是了解研究人员优化的磁共振波谱 (MRS) 序列在量化肝甘油三酯含量 (HTGC) 方面的有效性，以增强 MRS 作为非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的诊断工具。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
衡量 MRS 作为有效诊断工具的一种方法是通过计算变异系数 (CV) 来查看受试者肝脏脂肪测量值的可重复性。
本研究使用屏气和自由呼吸来评估修改后的 MRS 序列。
在相隔 10 分钟的两个独立事件中，对同一个体测量 HTGC 水平两次。
然后给受试者提供高脂肪、高碳水化合物的必胜客比萨饼、百事可乐和奥利奥饼干。
饭后两小时，受试者返回扫描仪并重复所有 MRS 扫描。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes Jewish Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
圣路易斯社区
描述
纳入标准：
- 肥胖
排除标准：
- 糖尿病
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非酒精性脂肪肝
非糖尿病、肥胖且诊断为 NAFLD（HTGC 大于或等于 5.5%）
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非NAFLD
非糖尿病、肥胖且之前未诊断出 NAFLD
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRS 法测量肝脏甘油三酯含量的可重复性。
大体时间：6个月
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我们比较了三个 1H 磁共振波谱序列：一个标准西门子序列，以及一个屏气或自由呼吸的优化序列。
重复扫描是在两次扫描之间将对象短暂地从扫描仪中取出并放回扫描仪中进行的。
给出的结果是甘油三酯信号除以水信号的变异系数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐前和餐后肝脏甘油三酯含量。
大体时间：禁食 12 小时和餐后 2 小时后
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我们比较了受试者在禁食 12 小时后和进食高脂肪、高碳水化合物餐后 2 小时后的肝内甘油三酯含量。
此处报告的测量是针对餐前和餐后结果，以甘油三酯信号与水信号的比率给出。
在显示其可靠性后，我们选择使用优化的屏气序列的结果。
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禁食 12 小时和餐后 2 小时后
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T2（自旋-自旋弛豫时间）甘油三酯/水的比率
大体时间：基线横截面测量
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使用优化的 PRESS 序列的甘油三酯/水的 T2（自旋-自旋弛豫时间）比率
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基线横截面测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel Klein, M.D.、Washinton University in St. Louis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月15日
首次发布 (估计)
2009年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月13日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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