비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자의 자기 공명 분광법(MRS) 검증 연구 (NAFLD)
2018년 6월 13일 업데이트: Washington University School of Medicine
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 대상자의 식전 및 식후 간 트리글리세리드 함량에 대한 MRS 검증 연구
이 연구의 목적은 비알코올 지방간 질환(NAFLD)의 진단 도구로서 MRS를 향상시키기 위해 간 트리글리세라이드 함량(HTGC)을 정량화하는 연구자의 최적화된 자기 공명 분광법(MRS) 시퀀스가 얼마나 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
MRS를 효과적인 진단 도구로 측정하는 한 가지 방법은 변동 계수(CV)를 계산하여 피험자에 대한 간 지방 측정의 재현성을 살펴보는 것입니다.
이 연구는 호흡 유지와 자유 호흡을 모두 사용하여 수정된 MRS 시퀀스를 평가합니다.
HTGC 수준은 10분 간격으로 두 개의 독립적인 이벤트에서 동일한 개인에 대해 두 번 측정됩니다.
그런 다음 피험자에게 피자헛 피자, 펩시, 오레오 쿠키로 구성된 고지방, 고탄수화물 식사를 제공합니다.
식사 2시간 후 피험자는 스캐너로 돌아가 모든 MRS 스캔을 반복합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세인트루이스 커뮤니티
설명
포함 기준:
- 뚱뚱한
제외 기준:
- 당뇨병
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NAFLD
비당뇨병, NAFLD 진단을 받은 비만(HTGC 5.5% 이상)
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비NAFLD
이전에 NAFLD 진단을 받지 않은 비당뇨병, 비만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRS에 의한 간 중성지방 함량 측정의 재현성.
기간: 6 개월
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우리는 3개의 1H-자기 공명 분광법 시퀀스, 즉 표준 Siemens 시퀀스와 호흡 정지 또는 자유 호흡이 있는 최적화된 시퀀스를 비교했습니다.
반복 스캔은 피사체를 스캔 사이에서 잠시 제거하고 스캐너로 되돌린 상태에서 수행되었습니다.
주어진 결과는 물 신호로 나눈 트리글리세라이드 신호의 변동 계수입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식전 및 식후 간 트리글리세리드 함량.
기간: 12시간 금식 후 2시간 식후
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우리는 12시간 단식 후와 고지방, 고탄수화물 식사 후 2시간 후 피험자의 간내 트리글리세리드 함량을 비교했습니다.
여기에 보고된 측정은 물 신호에 대한 트리글리세리드 신호의 비율로 주어진 식전 및 식후 결과에 대한 것입니다.
신뢰성을 확인한 후 최적화된 호흡 정지 시퀀스의 결과를 사용하기로 결정했습니다.
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12시간 금식 후 2시간 식후
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T2(스핀-스핀 이완 시간) 트리글리세리드/물 비율
기간: 기준선 단면 측정
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최적화된 PRESS 시퀀스를 사용한 트리글리세리드/물의 T2(스핀-스핀 이완 시간) 비율
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기준선 단면 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Klein, M.D., Washinton University in St. Louis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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간 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국