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Stéroïdes versus anti-inflammatoires non stéroïdiens après une chirurgie du glaucome

7 août 2009 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Stéroïdes topiques versus anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques après la chirurgie du dispositif de drainage du glaucome à valve Ahmed

Cette étude vise à évaluer la réponse de la pression oculaire aux collyres anti-inflammatoires non stéroïdiens par rapport aux collyres stéroïdiens après une chirurgie du glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le glaucome est une maladie chronique de l'œil qui entraîne une perte progressive des fibres nerveuses, entraînant une perte de vision. Le pilier du traitement est la réduction de la pression intraoculaire (PIO), dont il a été démontré qu'elle préservait la vision, et la chirurgie du glaucome vise à y parvenir. Un type de chirurgie implique l'insertion d'un dispositif de drainage du glaucome (GDD). Après la chirurgie, des gouttes oculaires stéroïdiennes sont couramment utilisées afin de réduire l'inflammation qui survient à la suite de la chirurgie. Cependant, un effet secondaire courant des collyres stéroïdiens est une augmentation de la pression oculaire. Les collyres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'ont pas cet effet secondaire et sont utilisés comme alternative aux stéroïdes après d'autres types de chirurgie oculaire. L'utilisation de gouttes d'AINS après une chirurgie GDD peut entraîner une amélioration de la pression oculaire. Cette étude vise à évaluer la réponse de la pression oculaire aux gouttes ophtalmiques AINS après une chirurgie GDD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Graham Trope
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Tariq A Alasbali
        • Sous-enquêteur:
          • Darana Yuen
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Smith
        • Sous-enquêteur:
          • Yvonne Buys

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 - 85 ans
  2. Subissant une chirurgie du dispositif de drainage du glaucome

Critère d'exclusion

  1. Incapable de consentir
  2. Subissant une chirurgie combinée de GDD et de la cataracte
  3. Patients souffrant d'affections nécessitant des médicaments anti-inflammatoires supplémentaires, par exemple un glaucome uvéitique, une greffe de cornée antérieure
  4. Patients ayant des antécédents d'ulcération cornéenne
  5. Mères allaitantes (allaitantes)
  6. Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'essai
  7. Allergique au kétorolac trométhamine, ou a eu une réaction de type allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés pour soulager la douleur ou l'arthrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AINS
AINS topique versus stéroïde topique après implantation d'un dispositif de drainage du glaucome
Autres noms:
  • Aculaire (AINS)
  • Maxidex (stéroïde)
Comparateur actif: Stéroïdes
AINS topique versus stéroïde topique après implantation d'un dispositif de drainage du glaucome
Autres noms:
  • Aculaire (AINS)
  • Maxidex (stéroïde)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression intraocculaire
Délai: Six semaines
Six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2009

Première publication (Estimation)

11 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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