- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00956462
Stéroïdes versus anti-inflammatoires non stéroïdiens après une chirurgie du glaucome
7 août 2009 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Stéroïdes topiques versus anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques après la chirurgie du dispositif de drainage du glaucome à valve Ahmed
Cette étude vise à évaluer la réponse de la pression oculaire aux collyres anti-inflammatoires non stéroïdiens par rapport aux collyres stéroïdiens après une chirurgie du glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est une maladie chronique de l'œil qui entraîne une perte progressive des fibres nerveuses, entraînant une perte de vision.
Le pilier du traitement est la réduction de la pression intraoculaire (PIO), dont il a été démontré qu'elle préservait la vision, et la chirurgie du glaucome vise à y parvenir.
Un type de chirurgie implique l'insertion d'un dispositif de drainage du glaucome (GDD).
Après la chirurgie, des gouttes oculaires stéroïdiennes sont couramment utilisées afin de réduire l'inflammation qui survient à la suite de la chirurgie.
Cependant, un effet secondaire courant des collyres stéroïdiens est une augmentation de la pression oculaire.
Les collyres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'ont pas cet effet secondaire et sont utilisés comme alternative aux stéroïdes après d'autres types de chirurgie oculaire.
L'utilisation de gouttes d'AINS après une chirurgie GDD peut entraîner une amélioration de la pression oculaire.
Cette étude vise à évaluer la réponse de la pression oculaire aux gouttes ophtalmiques AINS après une chirurgie GDD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Graham E Trope, Professor
- Numéro de téléphone: 416-603-5317
- E-mail: Graham.Trope@uhn.on.ca
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- Graham Trope
-
Contact:
- Graham Trope
- Numéro de téléphone: 416.603.5317
- E-mail: Graham.Trope@uhn.on.ca
-
Sous-enquêteur:
- Tariq A Alasbali
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Sous-enquêteur:
- Darana Yuen
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Sous-enquêteur:
- Michael Smith
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Sous-enquêteur:
- Yvonne Buys
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 85 ans
- Subissant une chirurgie du dispositif de drainage du glaucome
Critère d'exclusion
- Incapable de consentir
- Subissant une chirurgie combinée de GDD et de la cataracte
- Patients souffrant d'affections nécessitant des médicaments anti-inflammatoires supplémentaires, par exemple un glaucome uvéitique, une greffe de cornée antérieure
- Patients ayant des antécédents d'ulcération cornéenne
- Mères allaitantes (allaitantes)
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'essai
- Allergique au kétorolac trométhamine, ou a eu une réaction de type allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés pour soulager la douleur ou l'arthrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AINS
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AINS topique versus stéroïde topique après implantation d'un dispositif de drainage du glaucome
Autres noms:
|
Comparateur actif: Stéroïdes
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AINS topique versus stéroïde topique après implantation d'un dispositif de drainage du glaucome
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression intraocculaire
Délai: Six semaines
|
Six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2009
Première publication (Estimation)
11 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Glaucome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Dexaméthasone
- Kétorolac
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
Autres numéros d'identification d'étude
- Trope2009
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