Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroider versus ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efter glaukomoperation

7. august 2009 opdateret af: University Health Network, Toronto

Topiske steroider versus topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler efter Ahmed Valve Glaukom-dræningsanordningskirurgi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere øjentrykkets respons på non-steroide anti-inflammatoriske øjendråber sammenlignet med steroid øjendråber efter glaukomoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er en kronisk sygdom i øjet, som resulterer i gradvist tab af nervefibre, hvilket resulterer i synstab. Grundpillen i behandlingen er reduktion af det intraokulære tryk (IOP), som har vist sig at bevare synet, og grøn stærkirurgi har til formål at opnå dette. En type operation involverer indsættelse af en glaukom-dræningsanordning (GDD). Efter operationen bruges steroid øjendråber almindeligvis for at reducere den betændelse, der opstår som følge af operationen. Men en almindelig bivirkning af steroid øjendråber er en stigning i øjentrykket. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) øjendråber har ikke denne bivirkning og bruges som et alternativ til steroider efter andre former for øjenkirurgi. Brug af NSAID-dråber efter GDD-kirurgi kan resultere i forbedret øjentryk. Denne undersøgelse har til formål at evaluere øjentrykkets respons på NSAID øjendråber efter GDD-kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Graham Trope
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tariq A Alasbali
        • Underforsker:
          • Darana Yuen
        • Underforsker:
          • Michael Smith
        • Underforsker:
          • Yvonne Buys

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 - 85 år
  2. Gennemgår glaukom-dræningsoperation

Eksklusionskriterier

  1. Kan ikke give samtykke
  2. Gennemgår kombineret GDD og grå stær operation
  3. Patienter med tilstande, der kræver yderligere anti-inflammatorisk medicin, f.eks. uveitisk glaukom, tidligere hornhindetransplantation
  4. Patienter med tidligere hornhindeulceration
  5. Ammende (ammende) mødre
  6. Gravid eller planlægger at blive gravid i prøveperioden
  7. Allergisk over for Ketorolac Tromethamin eller havde en allergisk reaktion over for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der bruges til smertelindring eller gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NSAID
Medicin: Ketorolac (NSAID) versus Dexamethason (steroid)
Topisk NSAID versus topisk steroid efter implantation af glaukom-dræningsanordning
Andre navne:
  • Acular (NSAID)
  • Maxidex (steroid)
Aktiv komparator: Steroider
Medicin: Ketorolac (NSAID) versus Dexamethason (steroid)
Topisk NSAID versus topisk steroid efter implantation af glaukom-dræningsanordning
Andre navne:
  • Acular (NSAID)
  • Maxidex (steroid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Seks uger
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trope2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketorolac (NSAID) versus Dexamethason (steroid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner