Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steroider versus ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etter glaukomkirurgi

7. august 2009 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Aktuelle steroider versus aktuelle ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler etter Ahmed ventil glaukom dreneringsanordningskirurgi

Denne studien tar sikte på å evaluere øyetrykkresponsen på ikke-steroide antiinflammatoriske øyedråper sammenlignet med steroidøyedråper etter glaukomoperasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er en kronisk øyesykdom som resulterer i gradvis tap av nervefibre, noe som resulterer i synstap. Grunnpilaren i behandlingen er reduksjon av intraokulært trykk (IOP), som har vist seg å bevare synet, og glaukomkirurgi tar sikte på å oppnå dette. En type operasjon involverer innsetting av en dreneringsanordning for glaukom (GDD). Etter operasjonen brukes ofte steroide øyedråper for å redusere betennelsen som oppstår som følge av operasjonen. En vanlig bivirkning av steroid øyedråper er imidlertid en økning i øyetrykket. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) øyedråper har ikke denne bivirkningen og brukes som et alternativ til steroider etter andre typer øyekirurgi. Bruk av NSAID-dråper etter GDD-kirurgi kan resultere i forbedret øyetrykk. Denne studien tar sikte på å evaluere øyetrykkresponsen på NSAID-øyedråper etter GDD-operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Graham Trope
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tariq A Alasbali
        • Underetterforsker:
          • Darana Yuen
        • Underetterforsker:
          • Michael Smith
        • Underetterforsker:
          • Yvonne Buys

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 - 85 år
  2. Gjennomgår glaukomdreneringsoperasjon

Eksklusjonskriterier

  1. Kan ikke samtykke
  2. Gjennomgår kombinert GDD og grå stær kirurgi
  3. Pasienter med tilstander som krever ytterligere antiinflammatoriske medisiner, f.eks. uveitisk glaukom, tidligere hornhinnetransplantasjon
  4. Pasienter med tidligere historie med hornhinnesår
  5. Ammende (ammende) mødre
  6. Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av prøveperioden
  7. Allergisk mot Ketorolac Tromethamine, eller hadde en allergisk reaksjon mot acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som brukes til smertelindring eller leddgikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NSAID
Legemiddel: Ketorolac (NSAID) versus deksametason (steroid)
Topisk NSAID versus topisk steroid etter implantasjon av glaukomdreneringsanordning
Andre navn:
  • Acular (NSAID)
  • Maxidex (steroid)
Aktiv komparator: Steroider
Legemiddel: Ketorolac (NSAID) versus deksametason (steroid)
Topisk NSAID versus topisk steroid etter implantasjon av glaukomdreneringsanordning
Andre navn:
  • Acular (NSAID)
  • Maxidex (steroid)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: Seks uker
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Trope2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketorolac (NSAID) versus deksametason (steroid)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere