Стероиды в сравнении с нестероидными противовоспалительными препаратами после операции по поводу глаукомы
7 августа 2009 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Местные стероиды по сравнению с местными нестероидными противовоспалительными препаратами после операции по установке дренажного устройства при глаукоме с клапаном Ахмеда
Это исследование направлено на оценку реакции глазного давления на нестероидные противовоспалительные глазные капли по сравнению со стероидными глазными каплями после операции по поводу глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома – это хроническое заболевание глаз, которое приводит к постепенной потере нервных волокон, что приводит к потере зрения.
Основой лечения является снижение внутриглазного давления (ВГД), которое, как было показано, сохраняет зрение, и хирургия глаукомы направлена на достижение этого.
Один тип операции включает в себя установку дренажного устройства против глаукомы (GDD).
После операции обычно используются стероидные глазные капли, чтобы уменьшить воспаление, возникающее в результате операции.
Однако частым побочным эффектом стероидных глазных капель является повышение внутриглазного давления.
Глазные капли нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не имеют этого побочного эффекта и используются в качестве альтернативы стероидам после других видов операций на глазах.
Применение капель НПВП после операции на ДГД может привести к повышению внутриглазного давления.
Это исследование направлено на оценку реакции внутриглазного давления на глазные капли НПВП после хирургического вмешательства на ДГД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Graham E Trope, Professor
- Номер телефона: 416-603-5317
- Электронная почта: Graham.Trope@uhn.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Graham Trope
-
Контакт:
- Graham Trope
- Номер телефона: 416.603.5317
- Электронная почта: Graham.Trope@uhn.on.ca
-
Младший исследователь:
- Tariq A Alasbali
-
Младший исследователь:
- Darana Yuen
-
Младший исследователь:
- Michael Smith
-
Младший исследователь:
- Yvonne Buys
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 - 85 лет
- Операция по дренажному устройству глаукомы
Критерий исключения
- Не удалось дать согласие
- Проведение комбинированной операции по ДГД и катаракте
- Пациенты с состояниями, требующими дополнительных противовоспалительных препаратов, например, увеитная глаукома, пересадка роговицы в анамнезе.
- Пациенты с язвой роговицы в анамнезе
- Кормящие (кормящие) матери
- Беременность или планирование беременности в течение испытательного периода
- Аллергия на кеторолак трометамин или реакция аллергического типа на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для облегчения боли или артрита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НПВП
|
Местные НПВП по сравнению с местными стероидами после имплантации дренажного устройства против глаукомы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стероиды
|
Местные НПВП по сравнению с местными стероидами после имплантации дренажного устройства против глаукомы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Глазная гипертензия
- Глаукома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
- Кеторолак
- Противовоспалительные средства, нестероидные
Другие идентификационные номера исследования
- Trope2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .