녹내장 수술 후 스테로이드 대 비스테로이드성 항염증제
2009년 8월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto
아메드 판막 녹내장 배액 장치 수술 후 국소 스테로이드 대 국소 비스테로이드성 항염증제
이 연구는 녹내장 수술 후 스테로이드 안약과 비교하여 비스테로이드성 항염증 안약의 안압 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 눈의 신경 섬유가 점진적으로 소실되어 시력이 저하되는 만성 질환입니다.
치료의 근간은 안압(IOP)을 낮추어 시력을 보존하는 것으로 나타났으며 녹내장 수술은 이를 달성하는 것을 목표로 합니다.
한 가지 유형의 수술은 녹내장 배액 장치(GDD)의 삽입을 포함합니다.
수술 후 스테로이드 안약은 수술 결과로 발생하는 염증을 줄이기 위해 일반적으로 사용됩니다.
그러나 스테로이드 안약의 일반적인 부작용은 안압 상승입니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID) 안약은 이러한 부작용이 없으며 다른 유형의 눈 수술 후 스테로이드의 대안으로 사용됩니다.
GDD 수술 후 NSAID 방울을 사용하면 안압이 개선될 수 있습니다.
이 연구는 GDD 수술 후 NSAID 안약에 대한 안압 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Graham E Trope, Professor
- 전화번호: 416-603-5317
- 이메일: Graham.Trope@uhn.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Graham Trope
-
연락하다:
- Graham Trope
- 전화번호: 416.603.5317
- 이메일: Graham.Trope@uhn.on.ca
-
부수사관:
- Tariq A Alasbali
-
부수사관:
- Darana Yuen
-
부수사관:
- Michael Smith
-
부수사관:
- Yvonne Buys
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 85세
- 녹내장 배액 장치 수술을 받는 중
제외 기준
- 동의할 수 없음
- GDD와 백내장 수술을 병행하고 있습니다.
- 포도막 녹내장, 이전 각막 이식 등 추가적인 항염증 약물이 필요한 상태의 환자
- 각막궤양의 과거력이 있는 환자
- 모유 수유(수유) 어머니
- 시험 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람
- Ketorolac Tromethamine에 알레르기가 있거나 아세틸살리실산 또는 통증 완화 또는 관절염에 사용되는 기타 비스테로이드성 항염증제에 알레르기 유형의 반응이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NSAID
|
녹내장 배액 장치 이식 후 국소 NSAID 대 국소 스테로이드
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 스테로이드
|
녹내장 배액 장치 이식 후 국소 NSAID 대 국소 스테로이드
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안압
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Trope2009
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .