Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steroider kontra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel efter glaukomoperation

7 augusti 2009 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Topikala steroider kontra topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel efter Ahmed Valve Glaukom Dränage Device Surgery

Denna studie syftar till att utvärdera ögontrycksresponsen på icke-steroida antiinflammatoriska ögondroppar jämfört med ögondroppar efter glaukomoperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaukom är en kronisk sjukdom i ögat som resulterar i gradvis förlust av nervfibrer, vilket resulterar i synförlust. Grundpelaren i behandlingen är sänkning av intraokulärt tryck (IOP), som har visat sig bevara synen, och glaukomkirurgi syftar till att uppnå detta. En typ av operation involverar införande av en glaukomdräneringsanordning (GDD). Efter operationen används ofta steroida ögondroppar för att minska den inflammation som uppstår som ett resultat av operationen. En vanlig biverkning av steroid ögondroppar är dock en ökning av ögontrycket. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ögondroppar har inte denna bieffekt och används som ett alternativ till steroider efter andra typer av ögonoperationer. Användning av NSAID-droppar efter GDD-operation kan resultera i förbättrat ögontryck. Denna studie syftar till att utvärdera ögontrycksresponsen på NSAID-ögondroppar efter GDD-operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Graham Trope
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tariq A Alasbali
        • Underutredare:
          • Darana Yuen
        • Underutredare:
          • Michael Smith
        • Underutredare:
          • Yvonne Buys

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 - 85 år
  2. Genomgår glaukomdräneringskirurgi

Exklusions kriterier

  1. Det går inte att samtycka
  2. Genomgår kombinerad GDD och grå starroperation
  3. Patienter med tillstånd som kräver ytterligare antiinflammatoriska läkemedel, t.ex. uveitiskt glaukom, tidigare hornhinnetransplantation
  4. Patienter med tidigare historia av hornhinneulceration
  5. Ammande (ammande) mödrar
  6. Gravid eller planerar att bli gravid under försöksperioden
  7. Allergisk mot Ketorolac Tromethamine, eller hade en allergisk reaktion mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som används för smärtlindring eller artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NSAID
Läkemedel: Ketorolac (NSAID) kontra dexametason (steroid)
Topikal NSAID kontra topikal steroid efter implantation av glaukomdräneringsanordning
Andra namn:
  • Acular (NSAID)
  • Maxidex (steroid)
Aktiv komparator: Steroider
Läkemedel: Ketorolac (NSAID) kontra dexametason (steroid)
Topikal NSAID kontra topikal steroid efter implantation av glaukomdräneringsanordning
Andra namn:
  • Acular (NSAID)
  • Maxidex (steroid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Graham Trope, MD FRCSC, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Trope2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketorolac (NSAID) kontra dexametason (steroid)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera