- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00960895
Hypertension pulmonaire dans la lymphangioléiomyomatose (LAM-PH)
26 octobre 2011 mis à jour par: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Étude observationnelle de patients atteints de lymphangioléiomyomatose et d'hypertension pulmonaire
Il s'agit d'une étude descriptive de patients atteints de lymphangioléiomyomatose et d'hypertension pulmonaire précapillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude descriptive des patients atteints de lymphangioléiomyomatose et d'hypertension pulmonaire précapillaire Cela comprendra la modalité de diagnostic de la lymphangioléiomyomatose, les résultats du cathétérisme cardiaque droit et les tests de la fonction pulmonaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
University of Lyon
-
Lyon, University of Lyon, France, 69677
- Louis Pradel Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Lymphangioléiomyomatose, sporadique ou associée à une sclérose tubéreuse Hypertension pulmonaire précapillaire, telle que définie par un cathétérisme cardiaque droit (pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 25 mmHg, pression pulmonaire capillaire inférieure à 15 mmHg, résistance vasculaire pulmonaire supérieure à 3 unités de Wood)
La description
Critère d'intégration:
- Lymphangioléiomyomatose (certaine ou probable), sporadique ou associée à une sclérose tubéreuse
- Hypertension pulmonaire précapillaire, telle que définie par cathétérisme cardiaque droit (pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 25 mmHg, pression pulmonaire capillaire inférieure à 15 mmHg, résistance vasculaire pulmonaire supérieure à 3 unités de Wood)
Critère d'exclusion:
- Hypertension pulmonaire post-capillaire
- Autres causes identifiables d'hypertension pulmonaire (ex : maladie thromboembolique)
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2009
Première publication (Estimation)
18 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies pulmonaires
- Lymphangiomyome
- Tumeurs des vaisseaux lymphatiques
- Tumeurs à cellules épithélioïdes périvasculaires
- Hypertension
- Hypertension pulmonaire
- Lymphangioléiomyomatose
Autres numéros d'identification d'étude
- GERMOP-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .