- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00960895
Pulmonal hypertension i lymfangioleiomyomatose (LAM-PH)
26. oktober 2011 opdateret af: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Observationsundersøgelse af patienter med lymfangioleiomyomatose og pulmonal hypertension
Dette er en beskrivende undersøgelse af patienter med Lymphangioleiomyomatosis og prækapillær pulmonal hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Beskrivende undersøgelse af patienter med lymfangioleiomyomatose og prækapillær pulmonal hypertension Dette vil omfatte diagnosemetode for lymphangioleiomyomatose, resultater af højresidig hjertekateterisering og lungefunktionstests
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
University of Lyon
-
Lyon, University of Lyon, Frankrig, 69677
- Louis Pradel Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lymfangioleiomyomatose, enten sporadisk eller forbundet med tuberøs sklerose Prækapillær pulmonær hypertension, som defineret ved højresidig hjertekateterisering (gennemsnitligt pulmonært arterietryk højere end 25 mmHg, kilekapillært pulmonært tryk mindre end 15 mmHg, pulmonal træenhed højere end 3)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lymphangioleiomyomatosis (definitiv eller sandsynlig), enten sporadisk eller forbundet med tuberøs sklerose
- Prækapillær pulmonal hypertension, som defineret ved højresidig hjertekateterisering (gennemsnitligt pulmonært arterietryk højere end 25 mmHg, kilekapillært pulmonært tryk mindre end 15 mmHg, pulmonal vaskulær modstand højere end 3 træenheder)
Ekskluderingskriterier:
- Postkapillær pulmonal hypertension
- Andre identificerbare årsager til pulmonal hypertension (fx: tromboembolisk sygdom)
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2009
Først opslået (Skøn)
18. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lungesygdomme
- Lymfangiomyom
- Lymfekartumorer
- Perivaskulær epiteloid celle neoplasmer
- Forhøjet blodtryk
- Hypertension, lunge
- Lymfangioleiomyomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- GERMOP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater