- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00960895
Pulmonell hypertoni vid lymfangioleiomyomatos (LAM-PH)
26 oktober 2011 uppdaterad av: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Observationsstudie av patienter med lymfangioleiomyomatos och pulmonell hypertoni
Detta är en beskrivande studie av patienter med lymfangioleiomyomatos och prekapillär pulmonell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Beskrivande studie av patienter med lymfangioleiomyomatos och prekapillär pulmonell hypertoni Detta kommer att inkludera diagnosmetoder för lymfangioleiomyomatos, resultat av högersidig hjärtkateterisering och lungfunktionstester
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
University of Lyon
-
Lyon, University of Lyon, Frankrike, 69677
- Louis Pradel Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lymfangioleiomyomatos, antingen sporadisk eller associerad med tuberös skleros Prekapillär pulmonell hypertoni, definierad av högersidig hjärtkateterisering (medeltrycket i lungartären högre än 25 mmHg, kilkapillärt pulmonärt tryck mindre än 15 mmHg, pulmonell träenhet högre än 3)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lymfangioleiomyomatos (definitiv eller trolig), antingen sporadisk eller associerad med tuberös skleros
- Prekapillär pulmonell hypertoni, som definieras av högersidig hjärtkateterisering (genomsnittligt lungartärtryck högre än 25 mmHg, kilkapillärt pulmonärt tryck mindre än 15 mmHg, pulmonellt vaskulärt motstånd högre än 3 träenheter)
Exklusions kriterier:
- Postkapillär pulmonell hypertoni
- Andra identifierbara orsaker till pulmonell hypertoni (ex: tromboembolisk sjukdom)
- Inte villig att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lungsjukdomar
- Lymfangiom
- Tumörer i lymfkärl
- Perivaskulära epiteloida cellneoplasmer
- Hypertoni
- Hypertoni, lung
- Lymfangioleiomyomatos
Andra studie-ID-nummer
- GERMOP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .