- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00960895
Hipertensión Pulmonar en Linfangioleiomiomatosis (LAM-PH)
26 de octubre de 2011 actualizado por: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Estudio observacional de pacientes con linfangioleiomiomatosis e hipertensión pulmonar
Se trata de un estudio descriptivo de pacientes con Linfangioleiomiomatosis e hipertensión pulmonar precapilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio descriptivo de pacientes con Linfangioleiomiomatosis e hipertensión pulmonar precapilar Incluirá modalidad de diagnóstico de Linfangioleiomiomatosis, resultados de cateterismo cardíaco derecho y pruebas de función pulmonar
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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University of Lyon
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Lyon, University of Lyon, Francia, 69677
- Louis Pradel Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Linfangioleiomiomatosis, ya sea esporádica o asociada con esclerosis tuberosa Hipertensión pulmonar precapilar, definida por cateterismo del lado derecho del corazón (presión arterial pulmonar media superior a 25 mmHg, presión pulmonar capilar en cuña inferior a 15 mmHg, resistencia vascular pulmonar superior a 3 unidades de Wood)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfangioleiomiomatosis (definida o probable), ya sea esporádica o asociada con esclerosis tuberosa
- Hipertensión pulmonar precapilar, definida por cateterismo del lado derecho del corazón (presión arterial pulmonar media superior a 25 mmHg, presión pulmonar capilar en cuña inferior a 15 mmHg, resistencia vascular pulmonar superior a 3 unidades de Wood)
Criterio de exclusión:
- Hipertensión pulmonar postcapilar
- Otras causas identificables de hipertensión pulmonar (p. ej., enfermedad tromboembólica)
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades pulmonares
- Linfangiomioma
- Tumores de los vasos linfáticos
- Neoplasias de células epitelioides perivasculares
- Hipertensión
- Hipertensión Pulmonar
- Linfangioleiomiomatosis
Otros números de identificación del estudio
- GERMOP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .