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Hipertensión Pulmonar en Linfangioleiomiomatosis (LAM-PH)

26 de octubre de 2011 actualizado por: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires

Estudio observacional de pacientes con linfangioleiomiomatosis e hipertensión pulmonar

Se trata de un estudio descriptivo de pacientes con Linfangioleiomiomatosis e hipertensión pulmonar precapilar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudio descriptivo de pacientes con Linfangioleiomiomatosis e hipertensión pulmonar precapilar Incluirá modalidad de diagnóstico de Linfangioleiomiomatosis, resultados de cateterismo cardíaco derecho y pruebas de función pulmonar

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • University of Lyon
      • Lyon, University of Lyon, Francia, 69677
        • Louis Pradel Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Linfangioleiomiomatosis, ya sea esporádica o asociada con esclerosis tuberosa Hipertensión pulmonar precapilar, definida por cateterismo del lado derecho del corazón (presión arterial pulmonar media superior a 25 mmHg, presión pulmonar capilar en cuña inferior a 15 mmHg, resistencia vascular pulmonar superior a 3 unidades de Wood)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Linfangioleiomiomatosis (definida o probable), ya sea esporádica o asociada con esclerosis tuberosa
  • Hipertensión pulmonar precapilar, definida por cateterismo del lado derecho del corazón (presión arterial pulmonar media superior a 25 mmHg, presión pulmonar capilar en cuña inferior a 15 mmHg, resistencia vascular pulmonar superior a 3 unidades de Wood)

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión pulmonar postcapilar
  • Otras causas identificables de hipertensión pulmonar (p. ej., enfermedad tromboembólica)
  • No dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Cottin, MD, University of Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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