- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00960895
Pulmonális hipertónia Lymphangioleiomyomatosisban (LAM-PH)
2011. október 26. frissítette: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Lymphangioleiomyomatosisban és pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek megfigyeléses vizsgálata
Ez egy leíró tanulmány Lymphangioleiomyomatosisban és prekapilláris pulmonális hipertóniában szenvedő betegekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Lymphangioleiomyomatosisban és prekapilláris pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek leíró vizsgálata Ez magában foglalja a llymphangioleiomyomatosis diagnózisának módjait, a jobb oldali szívkatéterezés eredményeit és a tüdőfunkciós teszteket
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
University of Lyon
-
Lyon, University of Lyon, Franciaország, 69677
- Louis Pradel Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lymphangioleiomyomatosis, akár szórványosan, akár gumós szklerózissal társulva Prekapilláris pulmonalis hypertonia, jobb oldali szívkatéterezéssel meghatározott módon (25 Hgmm-nél nagyobb pulmonalis artériás nyomás, 15 Hgmm-nél kisebb ékkapilláris pulmonalis nyomás, 3 faegységnél nagyobb pulmonalis vaszkuláris ellenállás)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lymphangioleiomyomatosis (határozott vagy valószínű), szórványos vagy gumós sclerosishoz társuló
- Prekapilláris pulmonális hipertónia, a jobb oldali szívkatéterezés meghatározása szerint (25 Hgmm-nél magasabb pulmonalis artériás nyomás, 15 Hgmm-nél kisebb ékkapilláris pulmonális nyomás, 3 faegységnél nagyobb pulmonalis vaszkuláris ellenállás)
Kizárási kritériumok:
- Post kapilláris pulmonális hipertónia
- A pulmonális hipertónia egyéb azonosítható okai (pl.: thromboemboliás betegség)
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Tüdőbetegségek
- Lymphangiomyoma
- Nyirokér-daganatok
- Perivaszkuláris epithelioid sejtes neoplazmák
- Magas vérnyomás
- Hipertónia, tüdőgyulladás
- Lymphangioleiomyomatosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GERMOP-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .