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Pulmonale Hypertonie bei Lymphangioleiomyomatose (LAM-PH)

26. Oktober 2011 aktualisiert von: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires

Beobachtungsstudie an Patienten mit Lymphangioleiomyomatose und pulmonaler Hypertonie

Dies ist eine deskriptive Studie an Patienten mit Lymphangioleiomyomatose und präkapillärer pulmonaler Hypertonie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beschreibende Studie an Patienten mit Lymphangioleiomyomatose und präkapillärer pulmonaler Hypertonie. Dazu gehören die Modalität der Diagnose von Lymphangioleiomyomatose, Ergebnisse der Rechtsherzkatheterisierung und Lungenfunktionstests

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • University of Lyon
      • Lyon, University of Lyon, Frankreich, 69677
        • Louis Pradel Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lymphangioleiomyomatose, entweder sporadisch oder in Verbindung mit tuberöser Sklerose. Präkapilläre pulmonale Hypertonie, definiert durch Rechtsherzkatheterisierung (mittlerer Lungenarteriendruck höher als 25 mmHg, keilkapillärer Lungendruck weniger als 15 mmHg, pulmonaler Gefäßwiderstand höher als 3 Wood-Einheiten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lymphangioleiomyomatose (sicher oder wahrscheinlich), entweder sporadisch oder in Verbindung mit tuberöser Sklerose
  • Präkapilläre pulmonale Hypertonie, definiert durch eine Katheterisierung des rechten Herzens (mittlerer Lungenarteriendruck höher als 25 mmHg, keilkapillärer Lungendruck weniger als 15 mmHg, pulmonaler Gefäßwiderstand höher als 3 Wood-Einheiten)

Ausschlusskriterien:

  • Postkapilläre pulmonale Hypertonie
  • Andere erkennbare Ursachen für pulmonale Hypertonie (z. B. thromboembolische Erkrankung)
  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires

Mitarbeiter

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Cottin, MD, University of Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GERMOP-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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