- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00960895
Ipertensione polmonare nella linfangioleiomiomatosi (LAM-PH)
26 ottobre 2011 aggiornato da: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Studio osservazionale di pazienti con linfangioleiomiomatosi e ipertensione polmonare
Questo è uno studio descrittivo di pazienti con linfangioleiomiomatosi e ipertensione polmonare precapillare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio descrittivo di pazienti con linfangioleiomiomatosi e ipertensione polmonare precapillare Ciò includerà la modalità di diagnosi di linfangioleiomiomatosi, i risultati del cateterismo del cuore destro e i test di funzionalità polmonare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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University of Lyon
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Lyon, University of Lyon, Francia, 69677
- Louis Pradel Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Linfangioleiomiomatosi, sporadica o associata a sclerosi tuberosa Ipertensione polmonare precapillare, come definita dal cateterismo del cuore destro (pressione arteriosa polmonare media superiore a 25 mmHg, pressione polmonare capillare a cuneo inferiore a 15 mmHg, resistenza vascolare polmonare superiore a 3 unità di Wood)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Linfangioleiomiomatosi (definita o probabile), sporadica o associata a sclerosi tuberosa
- Ipertensione polmonare precapillare, come definita dal cateterismo cardiaco destro (pressione arteriosa polmonare media superiore a 25 mmHg, pressione polmonare capillare a cuneo inferiore a 15 mmHg, resistenza vascolare polmonare superiore a 3 unità di Wood)
Criteri di esclusione:
- Ipertensione polmonare post capillare
- Altre cause identificabili di ipertensione polmonare (es: malattia tromboembolica)
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie polmonari
- Linfangiomioma
- Tumori dei vasi linfatici
- Neoplasie a cellule epitelioidi perivascolari
- Ipertensione
- Ipertensione, polmonare
- Linfangioleiomiomatosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GERMOP-001
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