- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00960895
Hipertensão Pulmonar na Linfangioleiomiomatose (LAM-PH)
26 de outubro de 2011 atualizado por: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Estudo Observacional de Pacientes com Linfangioleiomiomatose e Hipertensão Pulmonar
Este é um estudo descritivo de pacientes com Linfangioleiomiomatose e hipertensão pulmonar pré-capilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo descritivo de pacientes com Linfangioleiomiomatose e hipertensão pulmonar pré-capilar Isso incluirá a modalidade de diagnóstico de l Linfangioleiomiomatose, resultados de cateterismo cardíaco do lado direito e testes de função pulmonar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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University of Lyon
-
Lyon, University of Lyon, França, 69677
- Louis Pradel Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Linfangioleiomiomatose, esporádica ou associada à esclerose tuberosa Hipertensão pulmonar pré-capilar, definida por cateterismo cardíaco do lado direito (pressão média da artéria pulmonar superior a 25 mmHg, pressão capilar pulmonar inferior a 15 mmHg, resistência vascular pulmonar superior a 3 unidades de Wood)
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfangioleiomiomatose (definitiva ou provável), esporádica ou associada à esclerose tuberosa
- Hipertensão pulmonar pré-capilar, definida por cateterismo cardíaco do lado direito (pressão média da artéria pulmonar superior a 25 mmHg, pressão capilar pulmonar inferior a 15 mmHg, resistência vascular pulmonar superior a 3 unidades Wood)
Critério de exclusão:
- Hipertensão pulmonar pós-capilar
- Outras causas identificáveis de hipertensão pulmonar (ex: doença tromboembólica)
- Não está disposto a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças pulmonares
- Linfangiomioma
- Tumores de vasos linfáticos
- Neoplasias de Células Epitelioides Perivasculares
- Hipertensão
- Hipertensão Pulmonar
- Linfangioleiomiomatose
Outros números de identificação do estudo
- GERMOP-001
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