- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00960895
Pulmonale hypertensie bij lymfangioleiomyomatose (LAM-PH)
26 oktober 2011 bijgewerkt door: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Observationele studie van patiënten met lymfangioleiomyomatose en pulmonale hypertensie
Dit is een beschrijvende studie van patiënten met lymfangioleiomyomatose en precapillaire pulmonale hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijvende studie van patiënten met lymfangioleiomyomatose en precapillaire pulmonale hypertensie Dit omvat de wijze van diagnose van lymfangioleiomyomatose, resultaten van rechtszijdige hartkatheterisatie en longfunctietesten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
University of Lyon
-
Lyon, University of Lyon, Frankrijk, 69677
- Louis Pradel Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Lymfangioleiomyomatose, sporadisch of geassocieerd met tubereuze sclerose Precapillaire pulmonale hypertensie, zoals gedefinieerd door rechtszijdige hartkatheterisatie (gemiddelde pulmonale arteriële druk hoger dan 25 mmHg, capillaire pulmonale wigdruk lager dan 15 mmHg, pulmonale vasculaire weerstand hoger dan 3 Wood-eenheden)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lymfangioleiomyomatose (definitief of waarschijnlijk), sporadisch of geassocieerd met tubereuze sclerose
- Precapillaire pulmonale hypertensie, zoals gedefinieerd door rechtszijdige hartkatheterisatie (gemiddelde pulmonale arteriële druk hoger dan 25 mmHg, wigvormige capillaire pulmonale druk lager dan 15 mmHg, pulmonale vasculaire weerstand hoger dan 3 Wood-eenheden)
Uitsluitingscriteria:
- Post capillaire pulmonale hypertensie
- Andere identificeerbare oorzaken van pulmonale hypertensie (bijv.: trombo-embolische ziekte)
- Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Longziekten
- Lymfangiomyoom
- Lymfevattumoren
- Perivasculaire epithelioïde celneoplasmata
- Hypertensie
- Hypertensie, pulmonaal
- Lymfangioleiomyomatose
Andere studie-ID-nummers
- GERMOP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .