Pulmonal hypertensjon ved lymfangioleiomyomatose (LAM-PH)
26. oktober 2011 oppdatert av: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Observasjonsstudie av pasienter med lymfangioleiomyomatose og pulmonal hypertensjon
Dette er en beskrivende studie av pasienter med lymfangioleiomyomatose og prekapillær pulmonal hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Beskrivende studie av pasienter med lymfangioleiomyomatose og prekapillær pulmonal hypertensjon Dette vil inkludere diagnosemetode for lymphangioleiomyomatose, resultater av høyresidig hjertekateterisering og lungefunksjonstester
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
University of Lyon
-
Lyon, University of Lyon, Frankrike, 69677
- Louis Pradel Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lymfangioleiomyomatose, enten sporadisk eller assosiert med tuberøs sklerose Prekapillær pulmonal hypertensjon, som definert ved høyresidig hjertekateterisering (gjennomsnittlig lungearterietrykk høyere enn 25 mmHg, kilekapillært lungetrykk mindre enn 15 mmHg, pulmonal treenhetsmotstand høyere enn 3)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lymfangioleiomyomatose (klar eller sannsynlig), enten sporadisk eller assosiert med tuberøs sklerose
- Prekapillær pulmonal hypertensjon, som definert ved høyresidig hjertekateterisering (gjennomsnittlig lungearterietrykk høyere enn 25 mmHg, kilekapillært lungetrykk mindre enn 15 mmHg, pulmonal vaskulær motstand høyere enn 3 treenheter)
Ekskluderingskriterier:
- Postkapillær pulmonal hypertensjon
- Andre identifiserbare årsaker til pulmonal hypertensjon (eks.: tromboembolisk sykdom)
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Cottin, MD, University of Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lungesykdommer
- Lymfangiomyom
- Lymfekarsvulster
- Perivaskulær epiteloid celle neoplasmer
- Hypertensjon
- Hypertensjon, lunge
- Lymfangioleiomyomatose
Andre studie-ID-numre
- GERMOP-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .