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Bloc plan bilatéral transverse de l'abdomen et intensité de la douleur postopératoire après une césarienne programmée (TAP)

17 novembre 2010 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Évaluation de l'effet du bloc bilatéral dans le plan transversal de l'abdomen sur l'intensité de la douleur postopératoire et la consommation d'analgésie après une césarienne programmée

Les patientes devant subir une césarienne élective sous anesthésie générale sont assignées au hasard à un bloc bilatéral transversus abdominis plane (TAP) ou à des analgésiques standard habituels après la césarienne. Le score de douleur (échelle verbale analogique EVA) et les besoins antalgiques sont enregistrés. On suppose que les deux sont significativement réduits chez les patients subissant un bloc TAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Accouchement par césarienne élective
  2. Grossesses à terme
  3. Anesthésie générale
  4. Incision de Pfannenstiel

Critère d'exclusion:

  1. Aucun antécédent de sensibilité aux analgésiques prescrits (bupivacaïne ou substances apparentées)
  2. Pas de prééclampsie
  3. Aucun antécédent de troubles psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blocus TAP
blocage TAP bilatéral à la fin de la césarienne
15 cc de bupivacaïne à 0,25 %, injecté bilatéralement dans le bras de blocage TAP
Aucune intervention: Pas de TAP
Ces patientes auraient les antalgiques habituels après une césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur après césarienne
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure antalgique prescrite
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2009

Première publication (Estimation)

25 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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