- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00964600
Bloc plan bilatéral transverse de l'abdomen et intensité de la douleur postopératoire après une césarienne programmée (TAP)
17 novembre 2010 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Évaluation de l'effet du bloc bilatéral dans le plan transversal de l'abdomen sur l'intensité de la douleur postopératoire et la consommation d'analgésie après une césarienne programmée
Les patientes devant subir une césarienne élective sous anesthésie générale sont assignées au hasard à un bloc bilatéral transversus abdominis plane (TAP) ou à des analgésiques standard habituels après la césarienne.
Le score de douleur (échelle verbale analogique EVA) et les besoins antalgiques sont enregistrés.
On suppose que les deux sont significativement réduits chez les patients subissant un bloc TAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d, 14114
- Recrutement
- Sharati hospital
-
Contact:
- Laleh Eslamian, MD
- Numéro de téléphone: +982122585450
- E-mail: leslamian@tums.ac.ir
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +982184902415
- E-mail: laleh.eslamian@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Laleh Eslamian, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement par césarienne élective
- Grossesses à terme
- Anesthésie générale
- Incision de Pfannenstiel
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de sensibilité aux analgésiques prescrits (bupivacaïne ou substances apparentées)
- Pas de prééclampsie
- Aucun antécédent de troubles psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Blocus TAP
blocage TAP bilatéral à la fin de la césarienne
|
15 cc de bupivacaïne à 0,25 %, injecté bilatéralement dans le bras de blocage TAP
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Aucune intervention: Pas de TAP
Ces patientes auraient les antalgiques habituels après une césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intensité de la douleur après césarienne
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure antalgique prescrite
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2009
Première publication (Estimation)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 825
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