- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00964600
Kétoldali transzversus hasi síkblokk és posztoperatív fájdalom intenzitása elektív császármetszés után (TAP)
2010. november 17. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
A kétoldali transzversus hasi síkblokk hatásának értékelése a posztoperatív fájdalom intenzitására és az elektív császármetszés utáni fájdalomcsillapító fogyasztásra
Azokat a betegeket, akiket elektív császármetszésre terveznek, általános érzéstelenítésben, véletlenszerűen besorolják a császármetszés utáni bilaterális transzversus abdominis síkbeli (TAP) blokkba vagy a szokásos szokásos fájdalomcsillapítókra.
A fájdalompontszámot (Verbal Analog Scale VAS) és a fájdalomcsillapító szükségleteket rögzítik.
Feltételezhető, hogy mindkettő jelentősen csökken a TAP-blokkoláson átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 14114
- Toborzás
- Sharati hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Laleh Eslamian, MD
- Telefonszám: +982122585450
- E-mail: leslamian@tums.ac.ir
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +982184902415
- E-mail: laleh.eslamian@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Laleh Eslamian, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható császármetszés
- Időtartamú terhességek
- Általános érzéstelenítés
- Pfannenstiel metszés
Kizárási kritériumok:
- Nem fordult elő érzékenység az előírt fájdalomcsillapítókra (bupivakain vagy rokon anyagok)
- Nincs preeclampsia
- Nincs pszichológiai rendellenesség a kórelőzményében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAP blokád
bilaterális TAP blokád a császármetszés végén
|
15 cm3 bupivakain 0,25%, kétoldali injekcióban a TAP blokád karba
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs TAP
Ezek a betegek császármetszés után szokásos fájdalomcsillapító gyógyszereket kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom intenzitása császármetszés után
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomcsillapító felírt mérés
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 825
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .