- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00964600
Bilaterale Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene und postoperative Schmerzintensität nach elektivem Kaiserschnitt (TAP)
17. November 2010 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Bewertung der Wirkung einer bilateralen Transversus-Abdominis-Plane-Blockade auf die postoperative Schmerzintensität und den Analgetikaverbrauch nach einem elektiven Kaiserschnitt
Die Patientinnen, für die ein elektiver Kaiserschnitt unter Vollnarkose geplant ist, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer bilateralen Blockade der transversalen Bauchebene (TAP) oder den üblichen Standard-Analgetika nach dem Kaiserschnitt zugeteilt.
Schmerzscore (Verbal Analog Scale VAS) und Analgetikabedarf werden erfasst.
Es wird angenommen, dass beide bei Patienten, die sich einer TAP-Blockierung unterziehen, signifikant reduziert sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 14114
- Rekrutierung
- Sharati hospital
-
Kontakt:
- Laleh Eslamian, MD
- Telefonnummer: +982122585450
- E-Mail: leslamian@tums.ac.ir
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +982184902415
- E-Mail: laleh.eslamian@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Laleh Eslamian, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewählter Kaiserschnitt
- Terminschwangerschaften
- Vollnarkose
- Pfannenstiel-Schnitt
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber verschriebenen Analgetika (Bupivacain oder verwandte Substanzen)
- Keine Präeklampsie
- Keine Vorgeschichte von psychischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TAP-Blockade
bilaterale TAP-Blockade am Ende des Kaiserschnitts
|
15 ml Bupivacain 0,25 %, bilateral injiziert in den TAP-Blockade-Arm
|
|
Kein Eingriff: Kein TAP
Diese Patienten würden nach einem Kaiserschnitt übliche Analgetika erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzintensität nach Kaiserschnitt
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analgetikum vorgeschriebene Messung
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 825
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