Bilateral Transversus Abdominis Plane Block og postoperativ smerteintensitet etter elektiv keisersnitt (TAP)
17. november 2010 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Evaluering av effekten av bilateral transversus abdominis-planblokk på postoperativ smerteintensitet og analgesiforbruk etter elektiv keisersnitt
Pasientene som planlegges å gå under elektiv keisersnitt under generell anestesi, blir tilfeldig tildelt enten bilateral transversus abdominis plane (TAP) blokk eller vanlige standard analgetika etter keisersnitt.
Smertescore (Verbal Analog Scale VAS) og smertestillende behov registreres.
Det antas at begge er betydelig redusert hos pasienter som gjennomgår TAP-blokkering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 14114
- Rekruttering
- Sharati hospital
-
Ta kontakt med:
- Laleh Eslamian, MD
- Telefonnummer: +982122585450
- E-post: leslamian@tums.ac.ir
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +982184902415
- E-post: laleh.eslamian@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Laleh Eslamian, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv keisersnitt
- Termiske svangerskap
- Generell anestesi
- Pfannenstiel snitt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med følsomhet for foreskrevet smertestillende (Bupivacaine eller relaterte stoffer)
- Ingen svangerskapsforgiftning
- Ingen historie med psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAP-blokkering
bilateral TAP-blokade ved slutten av keisersnitt
|
15 cc Bupivacaine 0,25 %, injisert bilateralt i TAP-blokadearmen
|
|
Ingen inngripen: Ingen TAP
Disse pasientene ville ha vanlige smertestillende medikamenter etter keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet etter keisersnitt
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analgetisk foreskrevet måling
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 825
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .