- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00964600
Bilateral Transversus Abdominis Plane Block och postoperativ smärtintensitet efter elektiv kejsarsnitt förlossning (TAP)
17 november 2010 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Utvärdering av effekten av Bilateral Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ smärtintensitet och analgesikonsumtion efter elektiv kejsarsnittsförlossning
De patienter som planeras att gå under elektiv kejsarsnitt förlossning under generell anestesi tilldelas slumpmässigt till att ha antingen bilateral transversus abdominis plane (TAP) block eller vanliga standardanalgetika efter kejsarsnitt.
Smärtpoäng (Verbal Analog Scale VAS) och analgetiska behov registreras.
Det antas att båda är signifikant reducerade hos patienter som genomgår TAP-blockering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 14114
- Rekrytering
- Sharati hospital
-
Kontakt:
- Laleh Eslamian, MD
- Telefonnummer: +982122585450
- E-post: leslamian@tums.ac.ir
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +982184902415
- E-post: laleh.eslamian@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Laleh Eslamian, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kejsarsnitt förlossning
- Tidiga graviditeter
- Allmän anestesi
- Pfannenstiel snitt
Exklusions kriterier:
- Ingen historia av känslighet för föreskrivet analgetikum (bupivakain eller relaterade substanser)
- Ingen havandeskapsförgiftning
- Ingen historia av psykiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TAP-blockad
bilateral TAP-blockad i slutet av kejsarsnitt
|
15 cc Bupivacaine 0,25 %, injiceras bilateralt i TAP-blockadarmen
|
|
Inget ingripande: Ingen TAP
Dessa patienter skulle ha vanliga smärtstillande läkemedel efter kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtans intensitet efter kejsarsnitt
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtstillande föreskriven mätning
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 825
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .