- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00964600
Bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen e intensidad del dolor posoperatorio después de una cesárea electiva (TAP)
17 de noviembre de 2010 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Evaluación del efecto del bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen sobre la intensidad del dolor posoperatorio y el consumo de analgesia después de una cesárea electiva
Las pacientes a las que se les planeó someterse a una cesárea electiva bajo anestesia general se asignan al azar para recibir bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) bilateral o analgésicos estándar habituales después de la cesárea.
Se registran la puntuación del dolor (VAS de escala analógica verbal) y los requisitos de analgésicos.
Se supone que ambos se reducen significativamente en pacientes sometidos a bloqueo TAP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 14114
- Reclutamiento
- Sharati hospital
-
Contacto:
- Laleh Eslamian, MD
- Número de teléfono: +982122585450
- Correo electrónico: leslamian@tums.ac.ir
-
Contacto:
- Número de teléfono: +982184902415
- Correo electrónico: laleh.eslamian@gmail.com
-
Investigador principal:
- Laleh Eslamian, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea electiva
- Embarazos a término
- Anestesia general
- incisión de Pfannenstiel
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de sensibilidad al analgésico prescrito (bupivacaína o sustancias relacionadas)
- Sin preeclampsia
- Sin antecedentes de trastornos psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo de toques
bloqueo TAP bilateral al final de la cesárea
|
15 cc de bupivacaína al 0,25%, inyectada bilateralmente en el brazo de bloqueo TAP
|
|
Sin intervención: Sin toque
Estas pacientes tendrían analgésicos habituales después de la cesárea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor después de una cesárea
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición prescrita de analgésicos
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 825
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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