- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00964600
Obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha i nasilenie bólu pooperacyjnego po planowym cięciu cesarskim (TAP)
17 listopada 2010 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Ocena wpływu obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha na nasilenie bólu pooperacyjnego i zużycie analgezji po planowym cięciu cesarskim
Pacjentki planowane do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym są losowo przydzielane do obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) lub zwykłych standardowych leków przeciwbólowych po cięciu cesarskim.
Rejestruje się ocenę bólu (werbalna skala analogowa VAS) i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe.
Przypuszcza się, że oba są znacznie zmniejszone u pacjentów poddawanych blokadzie TAP.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 14114
- Rekrutacyjny
- Sharati hospital
-
Kontakt:
- Laleh Eslamian, MD
- Numer telefonu: +982122585450
- E-mail: leslamian@tums.ac.ir
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +982184902415
- E-mail: laleh.eslamian@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Laleh Eslamian, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne cesarskie cięcie
- Ciąże donoszone
- Ogólne znieczulenie
- nacięcie Pfannenstiela
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii wrażliwości na przepisane środki przeciwbólowe (bupiwakaina lub substancje pokrewne)
- Brak stanu przedrzucawkowego
- Brak historii zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada TAP-u
obustronna blokada TAP pod koniec cesarskiego cięcia
|
15 ml bupiwakainy 0,25%, wstrzyknięte obustronnie w ramię blokady TAP
|
|
Brak interwencji: Brak TAP-a
Pacjenci ci otrzymywaliby zwykłe leki przeciwbólowe po cięciu cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natężenie bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepisany pomiar przeciwbólowy
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 825
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Blokada TAP-u
-
Mansoura UniversityNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowyEgipt
-
Indiana UniversityHalyard HealthZakończony
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Ostry ból pooperacyjnyRumunia
-
Sahiwal medical college sahiwalZakończonyBradykardia | Analgezja pooperacyjna | Znieczulenie oszczędzające opioidy | Niedociśnienie, kontrolowane | Procedura odwracania stomiiPakistan
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowejSzwajcaria
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaZakończony
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of PadovaRekrutacyjnyDostawa cesarskiego cięcia | Blok znieczulenia regionalnegoWłochy
-
Sakarya UniversityZakończonyDzieci | Zarządzanie bólem | PrzedszkoleTurcja (Türkiye)