Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha i nasilenie bólu pooperacyjnego po planowym cięciu cesarskim (TAP)

17 listopada 2010 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Ocena wpływu obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha na nasilenie bólu pooperacyjnego i zużycie analgezji po planowym cięciu cesarskim

Pacjentki planowane do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym są losowo przydzielane do obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) lub zwykłych standardowych leków przeciwbólowych po cięciu cesarskim. Rejestruje się ocenę bólu (werbalna skala analogowa VAS) i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Przypuszcza się, że oba są znacznie zmniejszone u pacjentów poddawanych blokadzie TAP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Elektywne cesarskie cięcie
  2. Ciąże donoszone
  3. Ogólne znieczulenie
  4. nacięcie Pfannenstiela

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak historii wrażliwości na przepisane środki przeciwbólowe (bupiwakaina lub substancje pokrewne)
  2. Brak stanu przedrzucawkowego
  3. Brak historii zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada TAP-u
obustronna blokada TAP pod koniec cesarskiego cięcia
15 ml bupiwakainy 0,25%, wstrzyknięte obustronnie w ramię blokady TAP
Brak interwencji: Brak TAP-a
Pacjenci ci otrzymywaliby zwykłe leki przeciwbólowe po cięciu cesarskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natężenie bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepisany pomiar przeciwbólowy
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 825

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada TAP-u

Subskrybuj