Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální blok v rovině transversus abdominis a intenzita pooperační bolesti po elektivním porodu císařským řezem (TAP)

17. listopadu 2010 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Hodnocení vlivu bilaterálního bloku transversus abdominis roviny na intenzitu pooperační bolesti a spotřebu analgezie po elektivním císařském řezu

Pacientky, u kterých je plánován elektivní porod císařským řezem v celkové anestezii, jsou náhodně přiřazeny k tomu, aby měly buď bilaterální blok transversus abdominis roviny (TAP) nebo obvyklá standardní analgetika po císařském řezu. Zaznamenává se skóre bolesti (verbal Analog Scale VAS) a požadavky na analgetika. Předpokládá se, že obojí je významně sníženo u pacientů podstupujících TAP blokádu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Volitelný porod císařským řezem
  2. Termínovaná těhotenství
  3. Celková anestezie
  4. Pfannenstielův řez

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná anamnéza citlivosti na předepsaná analgetika (bupivakain nebo příbuzné látky)
  2. Žádná preeklampsie
  3. Žádné psychické poruchy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP blokáda
bilaterální TAP blokáda na konci porodu císařským řezem
15 cc bupivakainu 0,25%, injekčně oboustranně do ramene s blokádou TAP
Žádný zásah: Žádný TAP
Tito pacienti by po císařském řezu měli obvyklé analgetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti po císařském řezu
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analgetická předepsaná měření
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 825

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na TAP blokáda

Předplatit