- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00964600
Bilaterale transversus abdominis blokkade en postoperatieve pijnintensiteit na electieve keizersnede (TAP)
17 november 2010 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Evaluatie van het effect van bilaterale transversus abdominis-vlakblokkade op postoperatieve pijnintensiteit en analgesieconsumptie na electieve keizersnede
De patiënten die gepland zijn om onder algemene anesthesie een electieve keizersnede te ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan ofwel een bilateraal blok van het transversus abdominis-vliegtuig (TAP) of de gebruikelijke standaard analgetica na een keizersnede.
Pijnscore (Verbale Analoge Schaal VAS) en analgetische vereisten worden geregistreerd.
Aangenomen wordt dat beide significant verminderd zijn bij patiënten die een TAP-blokkade ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 14114
- Werving
- Sharati hospital
-
Contact:
- Laleh Eslamian, MD
- Telefoonnummer: +982122585450
- E-mail: leslamian@tums.ac.ir
-
Contact:
- Telefoonnummer: +982184902415
- E-mail: laleh.eslamian@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Laleh Eslamian, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve keizersnede
- Term zwangerschappen
- Narcose
- Pfannenstiel-incisie
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van gevoeligheid voor voorgeschreven analgeticum (Bupivacaïne of verwante stoffen)
- Geen pre-eclampsie
- Geen voorgeschiedenis van psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TAP blokkade
bilaterale TAP-blokkade aan het einde van een keizersnede
|
15 cc bupivacaïne 0,25%, bilateraal geïnjecteerd in de TAP-blokkade-arm
|
Geen tussenkomst: Geen TAP
Deze patiënten zouden na een keizersnede de gebruikelijke pijnstillers krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijnintensiteit na keizersnede
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijnstillende voorgeschreven meting
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 825
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TAP blokkade
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Indiana UniversityHalyard HealthVoltooid
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaWervingFasciitis plantarisZwitserland
-
Aga Khan UniversityVoltooidSubcostaal TAP-blok voor laparoscopische cholecystectomie met meerdere poorten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodigingTransversus Abdominis-vlakEgypte
-
MTI UniversityVoltooid
-
Spectrum Health HospitalsVoltooidPostoperatieve pijnVerenigde Staten
-
University Hospital Plymouth NHS TrustVoltooidCoronaire stenoseVerenigd Koninkrijk
-
Universiti Sains MalaysiaWerving