- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00964600
Blocco del piano addominale trasverso bilaterale e intensità del dolore postoperatorio dopo parto cesareo elettivo (TAP)
17 novembre 2010 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Valutazione dell'effetto del blocco bilaterale del piano addominale trasverso sull'intensità del dolore postoperatorio e sul consumo di analgesia dopo parto cesareo elettivo
Le pazienti che hanno pianificato di sottoporsi a parto cesareo elettivo in anestesia generale sono assegnate in modo casuale al blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome (TAP) o ai soliti analgesici standard dopo il taglio cesareo.
Vengono registrati il punteggio del dolore (scala analogica verbale VAS) e il fabbisogno di analgesici.
Si suppone che entrambi siano significativamente ridotti nei pazienti sottoposti a blocco TAP.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 14114
- Reclutamento
- Sharati hospital
-
Contatto:
- Laleh Eslamian, MD
- Numero di telefono: +982122585450
- Email: leslamian@tums.ac.ir
-
Contatto:
- Numero di telefono: +982184902415
- Email: laleh.eslamian@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Laleh Eslamian, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto cesareo elettivo
- Gravidanze a termine
- Anestesia generale
- Incisione di Pfannenstiel
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di sensibilità agli analgesici prescritti (bupivacaina o sostanze correlate)
- Nessuna preeclampsia
- Nessuna storia di disturbi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TAP blocco
blocco TAP bilaterale alla fine del parto cesareo
|
Bupivacaina 15 cc 0,25%, iniettata bilateralmente nel braccio di blocco TAP
|
|
Nessun intervento: Nessun TAP
Questi pazienti avrebbero i soliti farmaci analgesici dopo il taglio cesareo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intensità del dolore dopo taglio cesareo
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione prescritta analgesico
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laleh Eslamian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 825
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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