Surveillance hémodynamique avancée pour la gestion hémodynamique ciblée pendant la cystectomie radicale
25 août 2009 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Le but de cette étude est de déterminer si l'augmentation du débit cardiaque par une combinaison de fluides intraveineux et de médicaments inotropes peut réduire la mortalité et la morbidité dans les opérations de cystectomie radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans) devant subir une cystectomie radicale élective et la formation d'un conduit iléal
Critère d'exclusion:
- Niveau de créatinine supérieur à 200 mcg/dl
- rein fonctionnel unique
- greffe de rein s/p
- rythme cardiaque autre que sinusal
- allergie connue au chlorure de lithium
- thérapie au lithium chronique
- poids inférieur à 40 kg
- problèmes mentaux ou de langage qui empêchent d'obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Lidco
Tous les patients suivis par le système lidco et traités pour optimiser l'apport d'oxygène
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L'objectif est d'augmenter l'apport d'oxygène au-dessus de 600 ml/min/mr2 soit par un bolus de colloïde iv, soit par une perfusion continue de dopamine, de dobutamine ou de noradrénaline.
L'administration des fluides et des médicaments sera dirigée et surveillée par le système lidco et l'échocardiographie transœsophagienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: Séjour à l'hopital
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Séjour à l'hopital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Morbidité
Délai: Séjour à l'hopital
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Séjour à l'hopital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2009
Première publication (Estimation)
26 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- meroz01- HMO-CTIL
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