Geavanceerde hemodynamische monitoring voor doelgericht hemodynamisch beheer tijdens radicale cystectomie
25 augustus 2009 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Het doel van deze studie is om te bepalen of het verhogen van het hartminuutvolume door een combinatie van intraveneuze vloeistoffen en inotrope geneesmiddelen de mortaliteit en morbiditeit bij radicale cystectomie-operaties kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar) gepland voor electieve radicale cystectomie en vorming van kronkeldarmkanaal
Uitsluitingscriteria:
- Creatininegehalte boven 200 mcg/dl
- enkele functionerende nier
- s/p niertransplantatie
- hartritme anders dan sinus
- bekende allergie voor lithiumchloride
- chronische lithiumtherapie
- gewicht onder de 40 kg
- mentale of taalproblemen die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lidco groep
Alle patiënten worden gecontroleerd door het lidco-systeem en behandeld om de zuurstoftoevoer te optimaliseren
|
Het doel is het verhogen van de zuurstofafgifte boven 600 ml/min/mr2 door een bolus van iv colloïde of een continue infusie van dopamine, dobutamine of noradrenaline.
De toediening van vloeistoffen en medicijnen wordt gestuurd en gecontroleerd door het lidco-systeem en transoesofageale echocardiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname
|
Ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname
|
Ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- meroz01- HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .