Avansert hemodynamisk overvåking for målrettet hemodynamisk behandling under radikal cystektomi
25. august 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Hensikten med denne studien er å finne ut om økende hjertevolum ved en kombinasjon av intravenøse væsker og inotrope legemidler kan redusere dødelighet og sykelighet ved radikale cystektomioperasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år) planlagt for elektiv radikal cystektomi og ileal ledningsdannelse
Ekskluderingskriterier:
- Kreatininnivå over 200 mcg/dl
- enkelt fungerende nyre
- s/p nyretransplantasjon
- annen hjerterytme enn sinus
- kjent allergi mot litiumklorid
- kronisk litiumbehandling
- vekt under 40 kg
- psykiske eller språklige problemer som hindrer innhenting av informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lidco-gruppen
Alle pasienter overvåkes av lidco-systemet og behandles for å optimalisere oksygentilførselen
|
Målet er å øke oksygentilførselen over 600 ml/min/mr2 ved enten bolus av iv kolloid eller en kontinuerlig infusjon av dopamin, dobutamin eller noradrenalin.
Væsken og medikamentadministrasjonen vil bli styrt og overvåket av lidco-systemet og transøsofageal ekkokardiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Sykehusopphold
|
Sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Sykehusopphold
|
Sykehusopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- meroz01- HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .