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Erweiterte hämodynamische Überwachung für ein zielgerichtetes hämodynamisches Management während der radikalen Zystektomie

25. August 2009 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Erhöhung des Herzzeitvolumens durch eine Kombination aus intravenösen Flüssigkeiten und inotropen Medikamenten die Mortalität und Morbidität bei radikalen Zystektomieoperationen reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre), bei denen eine elektive radikale Zystektomie und Bildung eines Ileumkanals geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Kreatininspiegel über 200 µg/dl
  • einzelne funktionierende Niere
  • S/P-Nierentransplantation
  • Herzrhythmus außer Sinus
  • bekannte Allergie gegen Lithiumchlorid
  • chronische Lithiumtherapie
  • Gewicht unter 40 kg
  • psychische oder sprachliche Probleme, die die Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidco-Gruppe
Alle Patienten werden vom Lidco-System überwacht und behandelt, um die Sauerstoffzufuhr zu optimieren
Sonstiges: Erhöhte Sauerstoffzufuhr.
Das Ziel besteht darin, die Sauerstoffzufuhr auf über 600 ml/min/mr2 zu erhöhen, entweder durch einen Bolus von iv Kolloid oder eine kontinuierliche Infusion von Dopamin, Dobutamin oder Noradrenalin. Die Flüssigkeits- und Arzneimittelverabreichung wird durch das Lidco-System und die transösophageale Echokardiographie gesteuert und überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
Krankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • meroz01- HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämodynamische Überwachung

Klinische Studien zur Erhöhte Sauerstoffzufuhr.

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