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Monitoreo hemodinámico avanzado para el manejo hemodinámico dirigido por objetivos durante la cistectomía radical

25 de agosto de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization
El propósito de este estudio es determinar si el aumento del gasto cardíaco mediante una combinación de líquidos intravenosos y fármacos inotrópicos puede reducir la mortalidad y la morbilidad en las operaciones de cistectomía radical.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>18 años) programados para cistectomía radical electiva y formación de conducto ileal

Criterio de exclusión:

  • Nivel de creatinina por encima de 200 mcg/dl
  • riñón funcional único
  • trasplante renal s/p
  • Ritmo cardíaco diferente al sinusal.
  • alergia conocida al cloruro de litio
  • terapia crónica de litio
  • peso por debajo de 40 kg
  • problemas mentales o del lenguaje que impiden obtener el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo lidco
Todos los pacientes monitoreados por el sistema lidco y tratados para optimizar el suministro de oxígeno
El objetivo es aumentar el suministro de oxígeno por encima de 600 ml/min/m2 mediante un bolo de coloide intravenoso o una infusión continua de dopamina, dobutamina o noradrenalina. La administración de fluidos y fármacos será dirigida y monitorizada por el sistema lidco y ecocardiografía transesofágica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Estancia en el hospital
Estancia en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: Estancia en el hospital
Estancia en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • meroz01- HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aumento del suministro de oxígeno.

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