- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00966147
Monitoreo hemodinámico avanzado para el manejo hemodinámico dirigido por objetivos durante la cistectomía radical
25 de agosto de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization
El propósito de este estudio es determinar si el aumento del gasto cardíaco mediante una combinación de líquidos intravenosos y fármacos inotrópicos puede reducir la mortalidad y la morbilidad en las operaciones de cistectomía radical.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) programados para cistectomía radical electiva y formación de conducto ileal
Criterio de exclusión:
- Nivel de creatinina por encima de 200 mcg/dl
- riñón funcional único
- trasplante renal s/p
- Ritmo cardíaco diferente al sinusal.
- alergia conocida al cloruro de litio
- terapia crónica de litio
- peso por debajo de 40 kg
- problemas mentales o del lenguaje que impiden obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo lidco
Todos los pacientes monitoreados por el sistema lidco y tratados para optimizar el suministro de oxígeno
|
El objetivo es aumentar el suministro de oxígeno por encima de 600 ml/min/m2 mediante un bolo de coloide intravenoso o una infusión continua de dopamina, dobutamina o noradrenalina.
La administración de fluidos y fármacos será dirigida y monitorizada por el sistema lidco y ecocardiografía transesofágica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Estancia en el hospital
|
Estancia en el hospital
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: Estancia en el hospital
|
Estancia en el hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- meroz01- HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aumento del suministro de oxígeno.
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Aún no reclutando
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Aún no reclutando
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Medtronic CardiovascularTerminadoAneurismas aórticos abdominales
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscripción por invitaciónDe fumar | Dejar de fumar | Trastorno por consumo de tabaco | VIH | SIDA | FarmaciaEstados Unidos
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Edwards LifesciencesTerminadoEstenosis de la válvula aórticaCanadá, Reino Unido
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Aún no reclutandoEnfermedad degenerativa de la válvula mitral
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Washington University School of MedicineBJC HealthCare; Schnuck Markets, Inc.TerminadoInseguridad AlimentariaEstados Unidos
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Hoffmann-La RocheRetiradoDegeneración macular relacionada con la edad neovascularDinamarca, Argentina, Hong Kong, Tailandia, Portugal, Grecia, España
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Hoffmann-La RocheActivo, no reclutandoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Alemania, Reino Unido, España, Francia, Bélgica, Israel, Singapur, Taiwán, Argentina, Australia, Austria, Suiza, Italia, Brasil, Corea del Sur, Turquía (Türkiye)
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