- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00966147
Monitoramento hemodinâmico avançado para gerenciamento hemodinâmico direcionado por metas durante a cistectomia radical
25 de agosto de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization
O objetivo deste estudo é determinar se o aumento do débito cardíaco por uma combinação de fluidos intravenosos e drogas inotrópicas pode reduzir a mortalidade e morbidade em operações de cistectomia radical.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos) agendados para cistectomia radical eletiva e formação de conduto ileal
Critério de exclusão:
- Nível de creatinina acima de 200 mcg/dl
- rim único funcionante
- transplante renal s/p
- ritmo cardíaco diferente do sinusal
- alergia conhecida ao cloreto de lítio
- terapia de lítio crônica
- peso abaixo de 40kg
- problemas mentais ou de linguagem que impeçam a obtenção do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Lidco
Todos os pacientes monitorados pelo sistema lidco e tratados para otimizar o fornecimento de oxigênio
|
O alvo é aumentar a oferta de oxigênio acima de 600ml/min/mr2 por bolus de colóide iv ou uma infusão contínua de dopamina, dobutamina ou noradrenalina.
A administração de fluidos e medicamentos será direcionada e monitorada pelo sistema lidco e ecocardiografia transesofágica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Internação hospitalar
|
Internação hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidade
Prazo: Internação hospitalar
|
Internação hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- meroz01- HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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