- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00966147
Avanceret hæmodynamisk overvågning for målrettet hæmodynamisk styring under radikal cystektomi
25. august 2009 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om øget hjertevolumen ved en kombination af intravenøse væsker og inotrope lægemidler kan reducere dødelighed og morbiditet ved radikale cystektomioperationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) planlagt til elektiv radikal cystektomi og ileal ledningsdannelse
Ekskluderingskriterier:
- Kreatininniveau over 200 mcg/dl
- enkelt fungerende nyre
- s/p nyretransplantation
- anden hjerterytme end sinus
- kendt allergi over for lithiumchlorid
- kronisk lithiumbehandling
- vægt under 40 kg
- psykiske eller sproglige problemer, der udelukker indhentning af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lidco gruppe
Alle patienter overvåges af lidco-systemet og behandles for at optimere ilttilførslen
|
Målet er at øge ilttilførslen til over 600 ml/min/mr2 ved enten bolus af iv kolloid eller en kontinuerlig infusion af dopamin, dobutamin eller noradrenalin.
Væsker og lægemiddeladministration vil blive styret og overvåget af lidco-systemet og transøsofageal ekkokardiografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Hospitalsophold
|
Hospitalsophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: Hospitalsophold
|
Hospitalsophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2009
Først opslået (Skøn)
26. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- meroz01- HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .